GCP R3 – alle må være oppdatert innen 23. juli 2025
Det oppdaterte GCP-regelverket (ICH-GCP E6 R3) trer i kraft 23. juli 2025. Tidligere har det vært kommunisert at kun de som søker studier etter denne datoen må ha gjennomført opplæring i GCP R3.
Publisert 30.05.2025
Sist oppdatert 18.06.2025
Ny informasjon fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP) presiserer nå at alt sentralt studiepersonell må ha kjennskap til GCP R3 fra denne datoen.
Dette gjelder blant annet:
- Hovedutprøvere (Principal Investigator)
- Studiesykepleiere
- Koordinerende utprøver (i studier der vi er sponsorer)