Ny studie av ALS-medisin startes opp ved Oslo universitetssykehus (OUS)

IMPACT: Utprøving av legemiddelet ILB® ved ALS

Det finnes fortsatt ingen behandling som stopper ALS (Amyotrofisk lateral sklerose)(ALS), og behovet for ny forskning er stort.

Foto: Ragnhild Elnæs-Muri/ Kolonihaven studio

På nyåret starter Oslo universitetssykehus (OUS) den forskerinitierte studien IMPACT, ledet av overlege Angelina Maniaol ved Nevrologisk avdeling.

I samarbeid med det svenske biotekselskapet Tikomed AB, som har utviklet legemidlet ILB®, har hun jobbet med å planlegge og sikre finansiering for studien.

Studien har nå blitt godkjent, og det planlegges oppstart av pasientinkludering første kvartal 2026. Studien har fått støtte fra Helse Sør-Øst, interne midler fra avdelingen og ALS-pasientorganisasjoner.

Hva skal vi undersøke?

IMPACT-studien skal undersøke hvor effektivt og trygt legemiddelet ILB® er for ALS-pasienter, sammenlignet med standardbehandlingen Riluzol.

ILB® stimulerer frigjøring av flere typer vekstfaktorer, deriblant Hepatocyte Growth Factor (HGF), som i prekliniske studier har vist evne til å beskytte nerveceller. Målet er at økt HGF-nivå kan bremse tap av motoriske nerveceller og dermed sykdomsutviklingen hos ALS pasienter.

Hvordan er studien lagt opp?

IMPACT er en multisenterstudie ledet og sponses av OUS, der sykehusene i Tromsø, Bodø, Trondheim, Stavanger, Skien, Tønsberg, Drammen, Bergen, Molde, Kristiansand og ved Akershus universitetssykehus, vil inkludere og følge opp pasienter.Tikomed AB produserer studiemedisinen ILB® for studien.

Et nasjonalt oppstartsmøte holdes i november, og målet er at de fleste sentrene kan starte pasientinkludering tidlig i 2026.

Studien ledes av overlege Angelina Maniaol ved OUS i samarbeid med studiesykepleiere og forskningskoordinatorer fra avdelingens kliniske studieenhet, som ligger under Forskningsenheten for nevrofag (FoU). Forskningsstøtte ved OUS bidrar gjennom hele prosessen for å sikre høy vitenskapelig kvalitet.

Hvem kan delta?

Totalt planlegger vi å inkludere 116 nydiagnostiserte ALS-pasienter i studien. Det diagnostiseres årlig rundt 150 nye tilfeller av ALS i Norge. Deltakelse er frivillig og innebærer tett oppfølging, som er vanlig i fase II-studier. Studien varer i 12 måneder:

• De første 6 måneder får halvparten ILB® med placebo-Riluzol, mens den andre halvparten får Riluzol og placebo-ILB®. Studien er dobbeltblindet, det betyr at verken deltakerne eller studiepersonell vet hvilken behandling som gis.
• I de påfølgende 6 månedene får alle ILB® kombinert med standardbehandling Riluzol.

Oppstart er planlagt til første kvartal 2026, med resultater mot slutten av 2028.

Hva ønsker vi å finne ut?

Vi vet ennå ikke om ILB® virker mot ALS, men håper at studien vil gi verdifull innsikt. Kan økte nivåer av vekstfaktorer som HGF bremse sykdomsutviklingen? Det ønsker vi å finne ut – og kanskje bidra med kunnskap som kan hjelpe fremtidige pasienter.

Detaljer om IMPACT-studien er publisert her: 

I mellomtiden jobbes det med å få på plass alle praktiske detaljer – produksjon av studiemedisiner, kontrakter med sykehusene og logistikk – slik at alt er klart for oppstart i første kvartal 2026.

IMPACT: Utprøving av legemiddelet ILB® ved ALS - Oslo universitetssykehus HF

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) - Helsenorge

Nevroklinikken - Oslo universitetssykehus HF