Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Vicadrostat i kombinasjon med empagliflozin for å forebygge hjertesvikt hos pasienter med type 2 diabetes, hypertensjon og kardiovaskulær sykdom

Studien undersøker om en ny medisin (vicadrostat), i kombinasjon med en allerede godkjent medisin (empagliflozin), kan redusere risikoen for alvorlige hjerte- og nyrekomplikasjoner. Legemiddelet skal testes på deltagere som har som har type 2 diabetes, høyt blodtrykk (hypertensjon) og hjerte-karsykdom, og dermed har økt risiko for å få hjertesvikt og redusert nyrefunksjon.

Om studien

Hensikten med denne studien er å finne ut om legemiddelet vicadrostat, når det tas sammen med empagliflozin, bidrar til å redusere risiko for nye helsehendelser på hjerte og nyrer.

Studiedetaljer: A Study to Test Vicadrostat (BI 690517) Taken Together With Empagliflozin in People With Type 2 Diabetes, High Blood Pressure, and Cardiovascular Disease (ClinicalTrials.gov)

Vitenskapelig tittel

En dobbeltblindet, parallellgruppe, randomisert fase 3 studie for å evaluere effekt og sikkerhet av den kombinerte bruken av oral vicadrostat (BI 690517) og empagliflozin sammenlignet med placebo og empagliflozin hos deltagere med type 2 diabetes, hypertensjon og etablert kardiovaskulær sykdom

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.11.2025 fram til 28.02.2027

Hvem kan delta?

Denne studien er åpen for voksne med type 2 diabetes, høyt blodtrykk og hjerte- og karsykdommer. For å delta i studien må man ha påvist disse tre diagnosene, men kan ikke ha utviklet hjertesvikt.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studien vil sammenligne legemiddelkombinasjonen vicadrostat og empagliflozin mot placebo og empagliflozin. Hvis du blir med i studien blir du tilfeldig fordelt i én av to grupper. Hver gruppe har sin medisinkombinasjon, men alle vil få samme oppfølging hos lege og sykepleier. 

Alle deltagerne skal fortsette med de medisinene de allerede tar for sin diabetes og hjertesykdom.

Deltagerne får studiemedisin og oppfølging i opptil fire år. Det er regelmessige besøk påsykehuset, der det måles blodtrykk, tas blodprøver, ekg og vil bli samtaler om helsen din med lege og sykepleier. Noen av oppfølgingsbesøkene gjøres som telefonsamtaler.

Vær oppmerksom

Deltagelse i studien sikrer deg oppfølging for din hjertesykdom så lenge studien varer. 

Ved å delta i legemiddelstudier bidrar du samfunnsnyttig fordi det hjelper forskerne til å utvikle bedre medisiner og behandlinger.

Alle medisinske behandlinger innebærer en risiko, og det kan hende at tilstanden din ikke forbedres, men helles forverres i løpet av studien, uavhengig av hvilken type medisin du får.

Studielegen vil overvåke sikkerheten din nøye, og studiebehandlingen vil stoppes hvis nødvendig.

Relevant for

Kontaktinformasjon

Peder Myhre

Kardiolog/studielege

p.l.myhre@medisin.uio.no
23070284

Christina H Bendz

Studiesykepleier

cholt@ous-hf.no
23072407

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Stavanger
  • Nordlandssykehuset
  • Sørlandet sykehus
  • St. Olavs hospital
  • Vestre viken

Deltakekende sykehus og sentre er:

Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet og Ullevål, Ahus, Colosseumklinikken, Sørlandet sykehus Arendal, Nordlandssykehuset Bodø, Vestre Viken Drammen, St Olav, Stavanger sykehus og Skedsmokorset Medisinske senter