ARIADNE-studien:
Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) og biologidrevet valg av for-behandling for HER2-positiv brystkreft
Mange med brystkreft opereres umiddelbart etter diagnose. Men for pasienter med HER2-positiv type brystkreft vil majoriteten få forbehandling før operasjonen gjennomføres. Hovedformålet med ARIADNE-studien er å forbedre forbehandlingen av HER2-positiv brystkreft og finne metoder som gjør det mulig å vurdere effekten av behandlingen så tidlig som mulig.
Om studien
Denne studien er en forskerdrevet studie ledet av et team fra Karolinska Instituttet i Sverige. I Norge er det Oslo universitetssykehus v/ Radiumhospitalet som åpner først for inklusjon høsten 2025.
Studien utvides deretter til flere andre sykehus i Norge ila høsten 2025, bl.a Vestre Viken i Drammen, Stavanger universitetssykehus, Universitetsykehuset i Nord-Norge Tromsø, Nordlandssykehuset Bodø, Ålesund sykehus, og St. Olavs hospital.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
Nyoppdaget HER2 positiv brystkreft uten fjernspredning - behandling med trastuzumab koblet til cellegiftmedisinen deruxtecan (Enhertu®) eller trastuzumab (Herceptin®), pertuzumab (Perjeta®) sammen med cellegift (ARIADNE).
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 29.08.2025 fram til 31.12.2026
Hvem kan delta?
Denne studien passer i første omgang for pasienter som er minimum 18 år gamle, i stand til å møte opp på et sykehus som deltar i studien, og som ellers oppfyller alle inklusjonskriterier.
I første omgang skal vurderingen om inklusjon tas av legene som behandler deg, da det er en god del inklusjonskriterier som må oppfylles.
Hvis du er interessert i studiedeltakelse og tror du oppfyller inklusjonskriteriene, ta kontakt med din behandlende kreftlege, som vil vurdere eventuelt videre henvisning.
Hva innebærer studien?
ARIADNE-studien har som mål å undersøke hvordan medisinsk behandling av HER2-positiv brystkreft før operasjon kan forbedres.
Brystkreft opereres i mange tilfeller umiddelbart etter diagnose. Studier har vist at behandling før operasjon (forbehandling) i stedet for etter operasjon gir minst likeverdige resultater med tanke på brystkreftoverlevelse og gir bedre mulighet til å kunne utføre brystbevarende kirurgi.
For undergrupper av brystkreft, slik som HER2-positiv brystkreft, gir forbehandling også mulighet til å måle effekten av denne behandlingen i forbindelse med operasjonen, slik at behandlingen etter operasjonen kan tilpasses og prognosen forbedres.
Før behandling
Før behandlingen starter tas rutinemessige blodprøver for å sjekke organfunksjoner. Biopsi (vevsprøve) av svulsten gjøres for å vurdere egenskapene til svulsten og røntgenbilder tas for å se at svulsten er begrenset til brystet og eventuelt armhulens lymfeknuter. Legen din sjekker også at det ikke er andre sykdommer som hindrer deg i å motta den planlagte behandlingen.
Behandlingsalternativene
Etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene, vil du da bli randomisert (trukket) til et av to behandlingsalternativer.
Den ene behandlingen (standardbehandling) er med medisinene trastuzumab, pertuzumab og cellegiftene docetaxel (eller paklitaxel) og karboplatin som gis hver tredje uke (hvis paklitaxel benyttes gis denne hver uke) .
Det andre alternativet innebærer behandling med medisinen trastuzumab deruxtecan (Enhertu®), som gis en gang hver tredje uke.
Slik gis behandlingen
Begge behandlingene gis intravenøst, altså i en blodåre, til sammen tre ganger over en periode på ni uker i første fase. Videre behandling i den andre fasen (9 uker for de fleste) avgjøres av svulstens egenskaper som bestemmes gjennom en analyse tatt før behandlingsstart og effekten av behandlingen i første fase.
Etter fullført behandling i andre fase, vil det gjennomføres bryst- og armhuleoperasjon på samme måte som ved behandling utenfor studien.
Rutinemessige undersøkelser (blodprøver, MR undersøkelse, mammografi og ultralyd) tas underveis i behandlingen samt ekstra studiespesifikke blodprøver og vevsprøver.
Etter avsluttet behandling
Oppfølging etter avsluttet behandling skjer med regelmessige kontroller i minst fem år.
Din deltakelse i studien skal ikke medføre ekstra kostnader for deg utover de du vanligvis har for denne type kreftbehandling.
Vær oppmerksom
Studiedeltakere vil bli fulgt ekstra nøye sammenliknet med pasienter som mottar standardbehandling utenfor studie. Dette medfører flere sykehusbesøk for pasient, men også mulighet for behandler til å følge opp aktuell sykdom og oppdage endringer ved pasient på et tidligere stadium.
Det er foreløpig ingen pålitelig kunnskap om effekten av å behandle før operasjonen med Enhertu® eller Kisqali® (sistnevnte benyttes som del av behandlingen i den andre fasen for en undergruppe). Det er imidlertid mulig at bruk av disse legemidlene forbedrer sjansen for å oppnå en stor reduksjon av svulststørrelsen sammenlignet med det som i dag er standardbehandling (kombinasjonen av trastuzumab, pertuzumab og cellegift).
All utprøvende behandling innebærer en viss risiko med hensyn til bivirkninger av medikament. Imidlertid vil egne studiesykepleiere overvåke deg for å fange opp og behandle eventuelle bivirkninger og ubehag mens du er i studien.
Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige.
Det er dessverre ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i studien kan resultatene i fremtiden gi kvinner med brystkreft i lignende situasjon en mer individualisert og kanskje bedre behandling.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Helse Møre og Romsdal
- Helse Stavanger
- St. Olavs hospital
- Universitetssykehuset Nord-Norge
- Vestre viken