Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ELEVATE-HFpEF-studien:

Tilpasset pacemakerbehandling ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Har du hjertesvikt med bevart pumpekraft (HFpEF)? Denne studien undersøker om en ny måte å bruke pacemaker på, med personlig tilpasset hjerterytme, kan redusere symptomer og bedre livskvalitet hos personer med HFpEF.

Åpen for rekruttering

Om studien

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er en vanlig form for hjertesvikt. Hjertet trekker seg sammen normalt, men slapper ikke godt nok av mellom slagene. Dette kan føre til tung pust, tretthet og redusert livskvalitet.

Det finnes i dag begrensede behandlingsmuligheter som gir god symptomlindring ved HFpEF. ELEVATE‑HFpEF‑studien undersøker om en pacemaker med personlig tilpasset, noe høyere hjerterytme kan bedre blodomløpet og redusere plager hos personer med HFpEF.

Målet med studien er å finne ut om denne behandlingen er trygg og mer effektiv enn vanlig eller minimal pacemakerbruk.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 02.03.2026 fram til 01.09.2027

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell hvis du:

  • Er 40 år eller eldre
  • Har fått påvist hjertesvikt med bevart pumpekraft (EF ≥ 50 %)
  • Har symptomer som tungpust eller nedsatt fysisk kapasitet
  • Har hatt forverring av hjertesvikt det siste året eller tydelige tegn på hjertesvikt ved undersøkelser

Du kan trolig ikke delta hvis du:

  • Har redusert pumpekraft (EF<50 %)
  • Har andre alvorlige hjertesykdommer som gjør pacemaker uegnet
  • Allerede har pacemaker eller implanterbar hjertestarter (ICD) 

Viktige inklusjonskriterier

  • Alder er lik eller over 40 år
  • Dokumentert LVEF ≥ 50 % siste 12 måneder
  • HFpEF definert ved:
    • HF‑innleggelse eller behov for IV diuretika siste 12 mnd
      eller
    • NYHA klasse ≥ II + minst ett av følgende:
      • Forhøyet NT‑proBNP
      • Tegn på forhøyede fylningstrykk.
      • Ekkokardiografiske tegn på diastolisk dysfunksjon / LV‑hypertrofi


Viktige eksklusjonskriterier (forenklet)

  • LVEF er ovevr 50 %
  • Indikasjon for annen type pacemaker/ICD som ikke er forenlig med studien
  • Alvorlig klaffesykdom eller annen alvorlig hjertesykdom
  • Forventet levetid er mindre enn 1 år av andre årsaker

Hva innebærer studien?

Som deltaker vil du:

  • Få implantert pacemaker (vanlig inngrep)
  • Bli tilfeldig trukket (randomisert) til:
    • Personlig tilpasset pacemakerinnstilling eller standard/minimal pacemakerinnstilling det første året. Etter det første året vil alle få pacemakeren sin stilt etter en personlig tilpasset pacemakerinnstilling. 
  • Delta i oppfølgingsbesøk etter ca. 2, 6 og 12 måneder, deretter videre kontroller opptil 24 måneder og årlige kontroller etter dette

Undersøkelser kan inkludere:

  • 6 min gangtest
  • Samtale og spørreskjema om symptomer og livskvalitet
  • Klinisk undersøkelse
  • EKG
  • Ekkokardiografi
  • Blodtrykk og puls
  • Blodprøver

De fleste undersøkelsene er ikke smertefulle, utover vanlige blodprøver. Under selve pacemakerinngrepet vil du får lokalbedøvelse og smertestillende.

Placebo, risiko og bivirkninger:

  • Studien bruker ikke placebo‑medisin
  • Alle får pacemaker
  • Halvparten får personlig tilpasset innstilling fra start, resten etter 12 måneder

Mulige risikoer:

  • Vanlige risikoer ved pacemakerimplantasjon (infeksjon, blødning, ubehag)
  • Endret hjerterytme kan gi forbigående symptomer som hjertebank

Studien overvåkes nøye for sikkerhet.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder: Stian Balnagown Ross,
epost: stross@ous-hf.no

Studiesykepleier: Elisabeth Bjørkelund,
epost: uxbjeq@ous-hf.no
telefon 23072407

Studiesykepleier: Christina Holt Bendz
epost: cholt@ous-hf.no
telefon 23072407

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Oslo universitetssykehus
  • Medtronic