MK2870-019 -studien:
Studiemedisinen MK-2870 gitt med immunterapi versus immunterapi gitt alene hos deltakere som har blitt operert for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Studien undersøker om en ny behandlingsstrategi, en kombinasjon av immunterapi og en ny studiemedisin MK-2870, er bedre enn det som brukes i dag for pasienter som er operert for småcellet lungekreft.
Om studien
Denne studien er en multisenterstudie. I Norge er det flere sykehus som deltar, og Oslo universitetssykehus har hovedansvaret.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
En fase 3, randomisert åpen studie av adjuvant pembrolizumab med eller uten MK-2870 hos deltakere med operabel stadium II til IIIB (N2) NSCLC som ikke oppnår patologisk komplett respons (pCR) etter å ha mottatt neoadjuvant pembrolizumab med platinabasert dobbeltkjemoterapi etterfulgt av kirurgi.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2025 fram til 01.12.2025
Hvem kan delta?
Pasienter nylig er diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft NSCLC som kan fjernes med operasjon (vurdert av kirurg) kan henvises til studien.
For å kunne delta i studien må du blant annet ha en relativt god almenntilstand og normal nyre-,lever- og beinmargsfunksjon. Du må også være villig til å komme på regelmessige besøk ved sykehuset.
Hva innebærer studien?
Å delta i studien innebærer at du må møte opp på sykehuset for undersøkelse og behandling hver andre uke.
Besøkene inkluderer
- Legeundersøkelser
- Behandling før operasjon
- Operasjonen.
- Radiologiske undersøkelser (vanligvis CT)
- Blod- og urinprøver (inkludert månedlige graviditetstester for kvinner i fertil alder)
- Analyser av tumorvev, inkludert mulig ekstra frivillig biopsi og mer
Studiebehandlingen pågår så lenge den anses som hensiktsmessig, vanligvis til sykdommen forverres eller det oppstår uakseptable bivirkninger.
Hvis du velger å delta i studien kommer du tilfeldig i en av følgende grupper:
- Gruppe 1 får MK-2870 pluss pembrolizumab – tradisjonell Immunterapi
- Gruppe 2 får pembrolizumab – tradisjonell Immunterapi
Dersom du takker ja til å delta i studien, er det loddtrekning 1:1, via en datamaskin om du skal motta behandling i gruppe 1 eller 2. Studien varer i minst 5 år, avhengig av når du starter deltakelsen din i studien.
Du vil begynne med screeningdelen av studien, hvor det vurderes om du kan delta i studien.
Dersom du kan delta i studien begynner behandlingsperioden, hvor du havner i gruppe 1 eller gruppe 2.
Vær oppmerksom
Din helsetilstand kan forbedres, forverres, eller være som før når du deltar i studien. Det er ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i denne studien kan gi fordeler for fremtidige pasienter.
All utprøving innebærer en viss risiko, men du blir fulgt nøye opp av studiepersonalet for å redusere bivirkninger og ubehag mens du deltar i studien. Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige, og i sjeldne tilfeller kan de til og med være livstruende.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål kan din fastlege eller sykehuslege ta kontakt med: