Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

ALIGN-EFX

Studie for aortastenose-pasienter som behandles med transfemoral TAVI

ALIGN-EFX er en forskningsstudie som undersøker hvordan to ulike måter å rotere klaffen på under en TAVI-operasjon påvirker plasseringen av hjerteklaffen. Dette kan være viktig for senere tilgang til hjertets kransårer og hvis det er behov for en ny TAVI-klaff i fremtiden.

Åpen for rekruttering

Om studien

Studiedetaljer på ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

Optimalisering av kommissural justering ved transkateter aortaklaffeimplantasjon (TAVI) med Evolut FX+ klaffen: En prospektiv observasjonsstudie

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 29.08.2025 fram til 01.05.2026

Hvem kan delta?

Pasienter med høygradig aortastenose og akseptert for TAVI etter felles hjertemøte med kirurgene kan delta i studien. Du må bli vurdert som egnet for implantasjon av Evolut FX+ av TAVI team.

 

Du må gi skriftlig samtykke til å delta i studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Det aktuelle prosjektet er en randomisert, kontrollert behandlingsstudie, hvor formålet er å sammenligne to metoder for posisjonering av hjerteklaff Evolut FX+ ved TAVI, for vurdering av hvilken metode som gir best kommissural alignment.

Dagen etter operasjonen tar vi en CT som skal vurdere dette.

CT dagen etter brukes til dette formålet.

Vær oppmerksom

Studien påvirker ikke forløpet av behandling.

Vi tar én ekstra CT dagen etter for analysen. Ellers går du gjennom andre kontroller  som vanlig og forløpet er likt.

Relevant for

Kontaktinformasjon

Ahmed Al-Ani

aalani@ous-hf.no

Trygve Hall

tryhal@ous-hf.no