Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

PRORADNOR-RCT-studien:

Strålebehandling med protoner sammenlignet med standard strålebehandling med fotoner for hode/halskreft

PRORADNOR-RCT-studien er en nasjonal, randomisert, klinisk studie (fase III) som undersøker strålebehandling med protoner sammenlignet med fotoner for pasienter med plateepitelcarcinom i hode-halsområdet aktuelle for strålebehandling, enten radikal eller postoperativ, for at du forhåpentligvis skal bli frisk.

Om studien

I Norge utføres standard strålebehandling for pasienter med slimhinnekreft i hode-halsområdet med fotoner (høyenergetiske røntgenstråler).

I 2025 ble protonbehandling en ny strålebehandlingsmulighet i Norge. Formålet med denne studien er å undersøke om strålebehandling med protoner kan redusere de langsiktige bivirkningene av strålebehandling sammenlignet med behandling med fotoner.

Dette er en multisenterstudie som foregår ved:

  • Oslo universitetssykehus
  • Helse Bergen (Haukeland)
  • St. Olav hospital
  • Universitetssykehuset i Nord-Norge

 

Vitenskapelig tittel

PRORADNOR-RCT. Strålebehandling med protoner sammenlignet med fotoner hos pasienter med plateepitelcarcinom i hode/halsområdet.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 04.10.2026 fram til 04.10.2029

Hvem kan delta?

Du må være over 18 år med påvist slimhinnekreft i hode-halsområdet, og ha fått anbefaling om strålebehandling enten etter operasjon, eller uten operasjon i forkant.

 

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Hvis du bestemmer deg for å delta i studien, vil du bli bedt om å signere et samtykkeskjema før behandlingen starter. For å være sikker på at du er egnet for deltakelse vil studielegen gå gjennom journalen din, det vil bli gjort en legeundersøkelse, og det blir tatt blodprøver. Du vil bli bedt om å fylle ut spørreskjema om hvordan du opplever bivirkninger og livskvalitet.

For å planlegge strålebehandlingen vil det først bli laget en maske som fikserer hode, hals og skuldre, deretter blir det tatt en CT-undersøkelse. Masken benyttes ved hver strålebehandling for å sikre at du ligger i samme stilling ved hver behandling.

Dersom sannsynlighet for nytte er til stede, vil vi tilfeldig trekke ut halvparten av pasientene til strålebehandling med protoner, den andre halvparten vil få standard strålebehandling med fotoner.

Pasienter som blir trukket ut til behandling med protoner vil få sin strålebehandling enten ved Oslo Universitetssykehus-Radiumhospitalet (pasienter fra Helse Sør-Øst og Helse Nord) eller ved Haukeland Universitetssjukehus (pasienter fra Helse Vest og Helse Midt-Norge). Reise, opphold og behandling vil bli dekket gjennom offentlige ordninger. Strålebehandlingen med fotoner gis ved Oslo Universitetssykehus-Radiumhospitalet, Haukeland Universitetssjukehus, St. Olavs hospital eller ved Universitetssykehuset Nord-Norge.

Gjennom hele behandlingen vil du bli nøye fulgt opp, deltakelse i studien medfører ingen ekstra sykehusbesøk sammenlignet med et standard behandlingsforløp.

Underveis i studien vil du bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer, og det vil bli innhentet medisinsk informasjon fra pasientjournalen din (fysiske undersøkelser, blodtrykk, puls, pustefrekvens, resultater fra blod- og vevsprøver, resultater fra bildeundersøkelser, medisinbruk og bivirkninger).

I etterkant av behandlingen vil du få oppfølging med jevnlige kontroller ved det regionsykehuset du tilhører. Du vil i tillegg følges opp med studiebesøk ved samme sykehus 3, 6 og 12 måneder etter fullført behandling, deretter årlig opp til 5 år etter behandling.

Til slutt vil du få tilbud om en etterundersøkelse 10 år etter fullført behandling. 

Kontaktinformasjon

Barbro Berggren

barbbe@ous-hf.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge