Vi undersøker om UV1-vaksine gitt sammen med nivolumab og ipilimumab har bedre effekt på mesoteliom (kreft i brysthinnen)) i lunger enn nivolumab og ipilimumab gitt alene.
CA209-7H4 NIPU: En studie av UV1 vaksine, i kombinasjon med nivolumab og ipilimumab vs behandling med nivolumab ogipilimumab gitt alene, for behandling av pasienter med mesoteliom
Rekrutteringen er avsluttet
For å kunne delta i studien må du blant annet, ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige visitter ved sykehuset. For mer informasjon rundt studiens inklusjonskriterier, se clinicaltrials.gov.
Behandlende lege må henvise for mulig deltakelse i studien.
Dette er en internasjonal multisenterstudie. I Norge deltar kun Oslo universitetssykehus.
Det blir gjort en del innledende undersøkelser, såkalte screeningundersøkelser, hvor resultatene avgjør om studien passer for ditt sykdomstilfelle.
Undersøkelsene omfatter:
Dersom screeningundersøkelsene bekrefter at du kan delta i studien, kan du starte med behandling.
Du blir tilfeldig trukket ut til en av to forskjellige behandlingsgrupper ved hjelp av en datamaskin (randomisering). Det betyr at du eller studielegen ikke kan velge hvilken behandlingsgruppe du blir plassert i. Du har en lik (1:1) sjanse for å være i behandlingsgruppe A eller B.
Total behandlingstid i studien er inntil 24 måneder, men dette avhenger av din sykdomsutvikling og effekt av studiemedisinen.
Etter studielegens vurdering, kan det være aktuelt å fortsette med studiemedisin selv om sykdommen utvikler seg i løpet av behandlingsperioden.
Som for all utprøving av nye legemidler kan det oppstå kjente og hittil ukjente bivirkninger. Pasientene som inkluderes i studien følges derfor nøye med tanke på eventuelle bivirkninger.
Det er vanskelig å si på forhånd hvor stor nytte du som pasient får av utprøvingen, men informasjonen som samles inn i løpet av studien gir ny kunnskap om hvordan studiemedisinen virker, noe som kan komme til nytte hos framtidige pasienter med samme diagnose.
Ved spørsmål, bes fastlege eller sykehuslege ta kontakt med Dr. Åslaug Helland, tlf nr.: 22 93 40 00
Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Oslo universitetssykehus
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo