Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

SACK

Slagprofylakse med apiksaban for personer med avansert kronisk nyresykdom og atrieflimmer

Hensikten med studien er å undersøke om behandling med blodfortynnende legemiddel (Apiksaban) i redusert dose forebygger blodpropp i hjernen hos pasienter med atrieflimmer og kronsik nyresykdom.

Åpen for rekruttering

Om studien

Hensikten med studien er å undersøke om behandling med blodfortynnende legemiddel (Apiksaban) i redusert dose forebygger blodpropp i hjernen hos pasienter med atrieflimmer og kronisk nyresykdom.

I tillegg er det viktig å finne ut av om behandlingen er trygg med tanke på blødningsrisiko for deg med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Behandlingen med apiksaban blir sammenlignet med behandling uten blodfortynning.

Study Details | NCT05679024 | Stroke Prophylaxis With Apixaban in Chronic Kidney Disease Stage 5 Patients With Atrial Fibrillation | ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

Slagprofylakse ved kronisk nyresykdom stadium 5/dialyse og atrieflimmer med apiksaban (SACK)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 17.02.2023 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Du er aktuell for deltakelse i studien dersom du har atrieflimmer eller atrieflutter og kronisk nyresykdom stadium 5 eller er i dialysebehandling.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Halvparten av deltakerne i studien vil bli trukket til behandling med Apiksaban (Eliquis) i redusert dose 2.5 mg morgen og kveld, den andre halvparten vil bli trukket til ingen blodfortynnende behandling (men kan bruke Albyl-E i dosering 75 mg x 1).

Det er helt tilfeldig hvilken gruppe du havner i, og du må være villig til å delta uansett hvilken gruppe du havner i.

Studien innebærer ingen ekstra undersøkelser eller kontroller, men oppfølgingen vil samkjøres med de vanlige kontrollene for din nyresykdom eller dialysebehandlingen din.

Vær oppmerksom

Det finnes ingen garantier for at du personlig kommer til å ha noen fordeler av studiebehandlingen. Men du kommer til å bidra til å utvikle kunnskap om riktig behandling av pasienter med alvorlig nyresykdom og atrieflimmer. Havner du i behandlingsgruppen med Apiksaban kan du bli beskyttet mot blodpropp i hjernen, men du kan også få økt risiko for å bli rammet av en blødning. Havner du i den andre gruppen kan du ha en økt risiko for blodpropp i hjernen, men lavere risiko for å bli rammet av blødning.

Vi har per i dag ingen solid kunnskap om hvordan legemiddelet Apiksaban fungerer hos alvorlig nyresyke pasienter, slik at det er en svært viktig studie for pasientgruppen.

Kontaktinformasjon

Du kan melde interesse for studien via din behandlende lege eller direkte til studieansvarlig.

Benedicte Rønning

Studieansvarlig, avdelingsleder nyremedisnsk avdeling, Ullevål, Oslo universitetssykehus

uxrnnb@ous-hf.no
22119251

Ta kontakt for å delta i studien eller kontakt med øvrige sentere som inkluderer ved behov.

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen
  • Helse Stavanger
  • Lovisenberg Diakonale Sykehus
  • Sykehuset i Vestfold
  • Universitetssykehuset Nord-Norge