MagnetisMM-32-studien:
Sammenligning av elranatamab monoterapi med andre etablerte behandlinger hos pasienter med myelomatose med tilbakefall
MagnetisMM-32-studien sammenligner elranatamab med andre behandlinger som brukes ved myelomatose hos myelomatose pasienter med tilbakefall.
Åpen for rekruttering
Om studien
Elranatamab sammenlignes med følgende kombinasjoner:
- Elotuzumab, pomalidomid, deksametason
- Pomalidomid, bortezomib, deksametason
- Karfilzomib, deksametason
Denne er et internasjonalt multisenter studie. Flere sykehus i Norge deltar i denne studien inkludert: Oslo Universitetssykehus, St.Olavs sykehus i Trondheim, Akershus universitetssykehus og Sykehuset i Vestfold.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
En fase 3 studie av elranatamab monoterapi versus elotuzumab, pomalidomid, deksametason eller pomalidomid, bortezomib, deksametason eller karfilzomib, deksametason hos deltakere med tilbakefall / refraktær myelomatose som tidligere har fått anti-CD38-rettet behandling.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 04.03.2025
Hvem kan delta?
For å kunne bli med i studien må du ha tilbakefall / refraktær myelomatose som tidligere har fått lenalidomid og anti-CD38-rettet behandling.
Du kan melde din interesse for studien ved å gi beskjed til din behandlende lege. Din behandlende lege kan eventuelt ta kontakt med aktuelt studiesenter for deltagelse.
Hva innebærer studien?
Før du kan starte i studien, vil du gjennomgå en screening. Dette gjøres for å finne ut om du oppfyller kravene for å kunne delta. Hvis du kan delta og ønsker det, blir du tilfeldig fordelt til å få enten kun elranatamab (studielegemiddelet i denne studien) eller én av følgende kombinasjonsbehandlinger (basert på studielegens avgjørelse):
- Elotuzumab + pomalidomid + deksametason (kalt «EPd»)
- Pomalidomid + bortezomib + deksametason (kalt «PVd»)
- Karfilzomib + deksametason (kalt «Kd»)
Elranatamab er et utprøvende legemiddel som består av to antistoffer. Det binder dine immunceller og myelomceller samtidig, noe som gjør at immuncellene ødelegger myelomcellene.
Elotuzumab, pomalidomid, bortezomib, karfilzomib og deksametason er godkjente legemidler i Norge for behandling av myelomatose.
Elranatamab gis som injeksjon under huden. Første dose krever sykehusinnleggelse (omtrent 2 dager). Elotuzumab gis som intravenøs infusjon på studieklinikken. Deksametason og pomalidomid tas via munnen. Bortezomib gis som subkutan injeksjon eller intravenøs infusjon, og karfilzomib gis som intravenøs infusjon på studieklinikken.
Hvis du deltar i denne studien, må du møte opp på studieklinikken regelmessig under behandlingsperioden (for eksempel ukentlige besøk, men dette kan variere avhengig av behandlingen du får).
Avhengig av hvordan du responderer, må du deretter besøke klinikken omtrent én gang i måneden for å overvåke sykdommen. Studieteamet vil eventuelt kontakte deg over telefon omtrent hver 3. måned for å spørre om helsen din og legemidlene dine, helt til sponsoren bestemmer at studien er fullført. Dette kan ta opptil 5 år, eller til du trekker samtykket til å bli kontaktet
Vær oppmerksom
Din deltakelse kan bidra til å øke kunnskapen om elranatamab ved behandling av myelomatose og dermed hjelpe fremtidige pasienter.
Det er mulig at helsetilstanden din kan bli bedre, forverres eller forbli uendret. Det er mulig at du ikke vil ha nytte av å delta i studien.
I tillegg har alle legemidler som brukes til behandling av myelomatose bivirkninger, inkludert elranatamab og de andre behandlingsregimene som brukes i denne studien.
Deltakelse i kliniske studier kan også innebære flere besøk på sykehuset, noe som kan oppleves som belastende.
Kontaktinformasjon
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Akershus universitetssykehus
- St. Olavs hospital
- Sykehuset i Vestfold