Patritumab Deruxtecan hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster
Studien undersøker effekt og sikkerhet av et nytt legemiddel som kalles patritumab deruxtecan (HER3-DXd). HER3-DXd er en type legemiddel som kalles et antistoff-legemiddel-konjugat (ADC). ADCer er laget for å feste seg til svulstceller, slik at kjemoterapi leveres direkte til svulstcellene
Åpen for rekruttering
Om studien
Dette er en multisenterstudie som foregår i mange land:
- Belgia
- Frankrike,
- Tyskland
- Ungarn
- Italia
- Nederland
- Spania
- Norge
I Norge er det Oslo Universitetssykehus, Akershus Universitetssykehus og Haukeland Universitetssykehus som deltar i studien.
Du kan lese mer om studien på EU Clinical Trials (CTIS)
Vitenskapelig tittel
En fase 2, multisenter, multikohort, konseptbevis åpen klinisk studie av Patritumab Deruxtecan hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2025 fram til 31.12.2026
Hvem kan delta?
Du må være over 18 år med tilbakefall av kreften etter standardbehandling for din krefttype (melanom-, hode- og hals-, mage-, eggstokk-, livmorhals-, endometrium-, blære-, spiserør-, bukspyttkjertel- eller prostatakreft).
Hva innebærer studien?
Studien er delt inn i 4 deler
- en screening periode for å se om du oppfyller kravene til å delta i studien.
- en svulstvevsscreening hvor man undersøker en av svulstprøvene fra deg for visse biomarkører.
- en behandlingsperiode hvor du mottar studielegemiddelet hver 21. dag så lenge dette er hensiktsmessig for deg,
- en oppfølgingsperiode etter at du har avsluttet behandlingen.
Ved besøkene på sykehuset blir det utført flere ulike undersøkelser:
- fysisk undersøkelse
- EKG (evt. EKKO) av hjertet
- vitale tegn (puls, blodtrykk mm.)
- helsegjennomgang.
Det vil også bli tatt blodprøver og evt. urinprøver. Ved noen besøk blir det tatt CT/MR, og det kan bli tatt en vevsprøve/biopsi.
Utgifter
Reiseutgifter i forbindelse med studien dekkes etter gjeldende satser for pasientreiser.
Vær oppmerksom
Det er ingen garanti for utbytte av studien, men helsen din vil bli nøye overvåket ved hvert studiebesøk. Kunnskap fra denne studien kan hjelpe leger og forskere med å lære mer om kreft og dens behandling.
Legemiddelet er foreløpig ikke godkjent av noen helsemyndighet, slik som United States Food and Drug Administration (FDA) eller Det europeiske legemiddelbyrået (EMA), for behandling av sykdommen. Legemiddelet blir studert for å se om kreften din blir bedre mens du tar det, og for å undersøke mulige bivirkninger av dette legemidlet.
Studiemedisinen kan forårsake bivirkninger; og disse bivirkningene kan være nye og tidligere ukjent for legene/forskerne. Bivirkningene kan være alvorlige og vare lenge, og kan i noen tilfeller være livstruende. Du vil bli nøye observert for bivirkninger slik at behandling for bivirkninger kan igangsettes.
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Akershus universitetssykehus
- Helse Bergen