Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Patritumab Deruxtecan hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Studien undersøker effekt og sikkerhet av et nytt legemiddel som kalles patritumab deruxtecan (HER3-DXd). HER3-DXd er en type legemiddel som kalles et antistoff-legemiddel-konjugat (ADC). ADCer er laget for å feste seg til svulstceller, slik at kjemoterapi leveres direkte til svulstcellene

Åpen for rekruttering

Om studien

Dette er en multisenterstudie som foregår i mange land:

  • Belgia
  • Frankrike,
  • Tyskland
  • Ungarn
  • Italia
  • Nederland
  • Spania
  • Norge

I Norge er det Oslo Universitetssykehus, Akershus Universitetssykehus og Haukeland Universitetssykehus som deltar i studien.

Du kan lese mer om studien på EU Clinical Trials (CTIS)

Vitenskapelig tittel

En fase 2, multisenter, multikohort, konseptbevis åpen klinisk studie av Patritumab Deruxtecan hos pasienter med lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2025 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Du må være over 18 år med tilbakefall av kreften etter standardbehandling for din krefttype (melanom-, hode- og hals-, mage-, eggstokk-, livmorhals-, endometrium-, blære-, spiserør-, bukspyttkjertel- eller prostatakreft).

Henvisning om mulig deltakelse i studien for pasienter sendes til:

Oslo universitetssykehus HF

Kreftklinikken

Avdeling for kreftbehandling/Henvisning

Radiumhospitalet

Postboks 4953 Nydalen

0424 Oslo

 

For henvisninger til Haukeland eller Ahus, ta direkte kontakt med kontaktpersonene lengre nede på siden (under kontaktinformasjon). 

 

Hva innebærer studien?

Studien er delt inn i 4 deler

  1. en screening periode for å se om du oppfyller kravene til å delta i studien.
  2. en svulstvevsscreening hvor man undersøker en av svulstprøvene fra deg for visse biomarkører.
  3. en behandlingsperiode hvor du mottar studielegemiddelet hver 21. dag så lenge dette er hensiktsmessig for deg,
  4. en oppfølgingsperiode etter at du har avsluttet behandlingen.

Ved besøkene på sykehuset blir det utført flere ulike undersøkelser:

  • fysisk undersøkelse
  • EKG (evt. EKKO) av hjertet
  • vitale tegn (puls, blodtrykk mm.)
  • helsegjennomgang.

Det vil også bli tatt blodprøver og evt. urinprøver. Ved noen besøk blir det tatt CT/MR, og det kan bli tatt en vevsprøve/biopsi.

Utgifter

Reiseutgifter i forbindelse med studien dekkes etter gjeldende satser for pasientreiser.

Vær oppmerksom

Det er ingen garanti for utbytte av studien, men helsen din vil bli nøye overvåket ved hvert studiebesøk. Kunnskap fra denne studien kan hjelpe leger og forskere med å lære mer om kreft og dens behandling.

Legemiddelet er foreløpig ikke godkjent av noen helsemyndighet, slik som United States Food and Drug Administration (FDA) eller Det europeiske legemiddelbyrået (EMA), for behandling av sykdommen. Legemiddelet blir studert for å se om kreften din blir bedre mens du tar det, og for å undersøke mulige bivirkninger av dette legemidlet.

Studiemedisinen kan forårsake bivirkninger; og disse bivirkningene kan være nye og tidligere ukjent for legene/forskerne. Bivirkningene kan være alvorlige og vare lenge, og kan i noen tilfeller være livstruende. Du vil bli nøye observert for bivirkninger slik at behandling for bivirkninger kan igangsettes.

Kontaktinformasjon

Oslo universitetssykehus

Åse Dahle Smith

40624283

Akershus universitetssykehus (Ahus)

Kjersti Tefre Davidsen

55975000

Haukeland universitetssykehus (Helse Bergen)

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen