AGORAC-studien

Nyretransplanterte – studie for pasienter med lav immunologisk risiko

Alle nyretransplanterte pasienter må bruke immundempende behandling livet ut for å ikke avstøte den transplanterte nyren. Mange pasienter opplever bivirkniger av immundempende legemidler og de har en høyere risiko for infeksjoner og kreft.

Åpen for rekruttering

Om studien

Ved hjelp av en nyutviklet algoritme basert på kliniske data, protkollbiopsi og noen blodprøver kan vi identifisere pasienter med ekstra lav immunologisk risiko og disse skal randomiseres til å få ekstra lav dose av takrolimus eller fortsette standard dose med takrolimus. Studien skal undersøke sikkerhet og effekt av den reduserte immundempende behandligen til spesielt selekterte pasienter.

Vitenskapelig tittel

Takrolimus minimisering til nyretransplanterte pasienter med ekstra lav immunologisk risiko basert på AGORA algoritmen

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.10.2025 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Hvis du er over 18 år, nyretransplantert og bruker både Prograf og CellCept som del av din immundempende behandling kan du muligens bli med i studien i forbindelse med kontroll på Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet 1 år etter transplantasjonen.

Du kan ikke delta i studien hvis:

du har hatt rejeksjon det første året etter transplantasjonen
det ble funnet avvik på protokollbiopsien 1 år etter transplantasjonen

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

I forbindelse med 1-års kontrollen etter nyretransplantasjon på Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet vil pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, blant annet at de ikke har hatt rejeksjon første året og at det ikke ble funnet noen avvik på protkollbiopsien 1 år etter transplantasjon, bli invitert til å bli med i studien.

Det vil da bli tatt noen ekstra blodprøver som sendes til Frankrike og Spania for analyse av immunologisk risiko.

Hvis pasientene har ekstra lav immunologisk risiko kan pasienten bli randomisert til enten å få halv dose takrolimus eller å fortsette med standard dose.

Studien varighet er 18 måneder og det er 6 besøk på Rikshospitalet under den tiden for sikre riktig dosering og sikkerhet for pasientene.

På slutten av studien tas det nye blodprøver for analyse av immunologisk risiko og helst også en ny protokollbiopsi. Pasienter som blir screenet men som ikke har lav immunologisk risiko fortsetter på standard behandling og skal kun donere blodprøver og eventuelt en biopsi etter 18 måneder, som sammenligning til de med lav immunologisk risiko.

Du får ikke noen økonomisk kompensasjon for å delta i studien men reelle utgifter vil vi dekke.

Vær oppmerksom

Hovedfordelen med å bli med i studien er at du bidrar til å øke den generelle kunnskapen om immundempende legemidler som nyretransplanterte pasienter må bruke livet ut. I tillegg vil du bli nøye undersøkt med tanke på dosene av dine immundempende legemidler.

Ulempen med å bli med er at du må møte på Rikshospitalet for undersøkelse og noen blodprøver totalt seks dager.