Ny antiarytmisk behandling hos pasienter med katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi
Vi ønsker å undersøke bruk av et nytt antiarytmika hos pasienter med den sjeldne, arvelige hjerterytmeforstyrrelsen katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi (CPVT).
Om studien
Vi ønsker å undersøke bruk av et nytt antiarytmika hos pasienter med den sjeldne, arvelig hjerterytmeforstyrrelsen katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi. Dette er en åpen, enkeltarmet, tidligfase studie (IIa) med doseøkning. AGP100 er under utvikling for behandling av hjerterytmeforstyrrelser (arytmi) hos pasienter med katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi (CPVT) og andre kardiovaskulære arytmisykdomme.
Studiene gjennomføres i samarbeid med Agiana pharmaceuticals
Vitenskapelig tittel
En tidligfase studie (IIa) for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet, og mulig effekt av AGP100 hos pasienter med katekolaminerg polymorf ventrikkeltakykardi
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.01.2026
Hvem kan delta?
Du kan delta i studien hvis du er:
- diagnostisert med CPVT med RyR2 mutasjon
- mellom 18 og 75 år
- opplever unormal hjerterytme under trening, selv ved maks tolererbar dose av faste medisiner mot arytmi (betablokker og eventuelt flekainid)
- ellers er frisk
Totalt er det planlagt at 10 pasienter skal delta i denne studien, ved ett studiesenter ved Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet.
Hva innebærer studien?
Studien består av
- en screening-periode på opptil 28 dager
- en behandlingsperiode på til sammen 39 dager
- en oppfølgingsperiode uten studiemedisin som varer i 4 uker.
Ved screening og ved doseøkning samt etter avsluttet studiemedisin skal vi gjennomføre en belastningstest på sykkel under EKG-overvåkning, og ved første dose og ved doseøkning vil du være innlagt i et døgn med telemetrimonitorering.
Vær oppmerksom
Det er en svært begrenset rekruttering, totalt 10 pasienter.
Kontaktinformasjon
Pasienter inkludert i studien kan ta direkte kontakt med studieansvarlig lege ved spørsmål, og også fastlegen kan ta kontakt ved hjerterelaterte spørsmål i studieperioden.