MAJESTEC-7-studien:
Kombinasjonsbehandlinger (daratumumab og lenalidomid med eller uten teclistamab eller talquetamab) hos pasienter med nylig diagnostisert myelomatose som ikke er kvalifisert for stamcellebehandling
Formålet med Majestec-7-studien er å sammenligne effekten av tre kombinasjonsbehandlinger hos deltakere med nylig diagnostisert myelomatose som ikke er kvalifisert for stamcellestøtte
Åpen for rekruttering
Om studien
De tre behandlingsregimene er:
- Teclistamab i kombinasjon med daratumumab og lenalidomid
- Talquetamab, daratumumab og lenalidomid
- Daratumumab, lenalidomid og deksametason
Denne er et internasjonalt multisenter studie. Flere sykehus i Norge deltar i denne studien inkludert: Oslo Universitetssykehus og St.Olavs sykehus i Trondheim.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
MajesTec-7: En randomisert studie som sammenligner teclistamab i kombinasjon med daratumumab og lenalidomid og talquetamab i kombinasjon med daratumumab og lenalidomid mot daratumumab, lenalidomid og deksametason hos deltakere med nylig diagnostisert myelomatose, og som enten ikke er kvalifisert for eller ikke ment for stamcellstøtte.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2024
Hvem kan delta?
For å kunne bli med i studien må du bli nylig diagnostisert benmargskreft og du er ikke kvalifisert for stamcellestøtte.
Du kan melde din interesse for studien ved å gi beskjed til din behandlende lege. Din behandlende lege kan eventuelt ta kontakt med aktuelt studiesenter for deltagelse.
Hva innebærer studien?
Før oppstart av studie vil du gjennomgå en screening for å undersøke om du oppfyller kriteriene som er bestemt i studieprotokollen. Hvis du oppfyller kriteriene og ønsker å være med, blir du tilfeldig plassert i en av 3 grupper:
- teclistamab, daratumumab, lenalidomid
- talquetamab, daratumumab og lenalidomid
- daratumumab, lenalidomid og deksametason.
Behandlingen varer så lenge du har nytte av den. Hver syklus varer i 28 dager. I starten vil du komme oftere til besøk, men etter hvert blir det sjeldnere. Etter at behandlingen er ferdig, følger vi deg videre for å se hvordan det går på lang sikt. Hvor ofte du kommer til kontroll, avhenger av sykdommen.
Legemidlene teclistamab, talquetamab og daratumumab gis som små sprøyter under huden.
Injeksjonen tar under fem minutter.
Teclistamab og talquetamab er godkjent for behandling av tungt forhåndsbehandlet tilbakevendende myelomatose pasienter. Verken teclistamab eller talquetamab (i kombinasjon med andre legemidler) er godkjent for behandling av nylig diagnostisert myelomatose. De andre legemidlene (daratumumab, lenalidomid og deksametason) er godkjente behandlinger for nylig diagnostisert myelomatose.
Vær oppmerksom
Du vil motta en utprøvende behandling dersom du blir trukket (randomisert) til en av gruppene som får enten teclistamab eller talquetamab i kombinasjon med lenalidomid og deksametason. Teclistamab og talquetamab har vist god effekt hos pasienter med tilbakevendende myelomatose som tidligere har fått flere behandlinger.
Det er mulig at din sykdomstilstand kan forbedre seg, forverre seg eller forbli uendret under behandlingen.
Din deltakelse i studien kan bidra til å hjelpe fremtidige pasienter ved å øke kunnskapen om hvordan dette behandlingsregimet virker hos personer med nylig diagnostisert myelomatose.
Det er mulig at du ikke vil ha nytte av å delta i studien. I tillegg, alle legemidler som brukes til behandling av myelomatose har bivirkninger inkludert teclistamab og talquetamab.
Deltagelse i kliniske studier kan innebære flere besøk på sykehus noe som kan oppleves som belastende.
Kontaktinformasjon
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- St. Olavs hospital