ISM-GBM-studien:
Individualisert kreftbehandling ved tilbakefall av ondartet hjernekreft (glioblastom)
ISM-GBM-studien prøver ut om det er mulig å finne individualisert behandling av pasienter med gjenvekst av glioblastom, ved hjelp av funksjonell genetisk profilering av pasientens egne tumorceller.
Åpen for rekruttering
Om studien
Med ISM-GBM-studien på tilbakefall av ondartet hjernekreft ønsker vi å øke kunnskapen vi har om følsomheten i kreftcellene mot behandling ved å kombinere genetiske undersøkelser med en testing av en stor mengde kreftmedisiner med potensiell effekt.
Det vil etter hvert bli mulig å delta i studien for pasienter operert ved alle nevrokirurgiske avdelinger i Norge
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.03.2023 fram til 31.03.2027
Hvem kan delta?
Denne studien inkluderer pasienter mellom 18 og 70 år som har vært behandlet for glioblastom, der det er mulig å reoperere svulsten. For å bli inkludert i studien må vi ha levende celler fra operasjonen.
Hva innebærer studien?
Under operasjonen fjernet man svulstvev fra hjernen. Noe av dette vevet ble tatt som en prøve for å finne ut hvilken type hjernesvulst du har. Resten av svulsten, som normalt vil bli kastet, tar vi vare på. Denne dyrkningsprosessen vil øke antallet celler, og spesielt antallet kreftceller med stamcelle-egenskaper. Når vi har fått en stor nok mengde kreft-stamceller, blir disse fordelt i brønner og testet over fem ulike konsentrasjoner mot >500 ulike medikamenter.
Valg av medikamenter vil være avhengig av effekten på kreftcellene, evnen til å krysse blod-hjerne-barrieren, bivirkningsprofil og hvor mye erfaring man har med medikamentet. Kun medisiner som er godt testet på i større studier eller vanlig bruk er aktuelle å gi til pasienter i denne studien. Basert på innledende undersøkelser tror vi at de fleste medisinene som velge ut vil være kreftmedisiner som er benyttet for andre kreftformer, men som det ikke er undersøkt om har effekt på hjernekreft.
Ekstra undersøkelser/prosedyrer
Alle pasientene som deltar i studien må regne med en tett oppfølging. Dette kan ved oppstart av medisiner være snakk om sykehusinnleggelse eller oppfølging flere ganger i uken.
I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg. Opplysningene hentes fra din journal, de undersøkelsene som blir gjort ved behandlingsstedene, prøvene som blir tatt, og samtaler ved undersøkelser og kontroller.
Vær oppmerksom
Mulige fordeler ved å delta i studien
- Vi håper at denne behandlingsstrategien vil kunne holde kreften i sjakk i lengre tid enn det som er mulig med behandlingsformer vi har nå. Vi vet ikke på forhånd om behandlingen vil ha noen effekt på din kreftsykdom.
- Du vil bli fulgt tett av et tverrfaglig team, med mulighet for kommunikasjon med lege på en jevnere basis enn det som er vanlig ved behandling av hjernekreft av denne typen. Du vil bli utstyrt med kontaktinformasjon slik at du vil lett kunne ta kontakt med behandlingsteamet dersom du har spørsmål eller det skjer noe under behandlingen.
- Deltakelse i studien gir også mulighet til å bidra til å utvikle og forbedre behandlingen, ikke bare for deg selv, men for alle pasienter som behandles for samme sykdom.
Mulig ubehag og ulemper ved å delta i studien
- Det er en mulighet for at medisinen du får kan gi bivirkninger – også slike som man hittil ikke kjenner til. Skulle ny, relevant informasjon bli tilgjengelig, vil du bli informert om dette så snart som mulig. Du vil også få informasjon hvis forskerne som står bak studien skulle bestemme seg for å stoppe prosjektet.
- Hvis du blir skadet som et resultat av deltagelse i denne studien, vil øyeblikkelig hjelp, sykehusinnleggelse og poliklinisk behandling tilbys deg i samsvar med standard praksis på sykehuset.
- Et økt antall sykehusbesøk som følge av deltakelse i studien kan for noen føles som en ulempe.