SUNRAY-02-studien:
Immunterapi og olomorasib for pasienter med kirurgisk fjernet eller ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft og KRAS G12C mutasjon
SUNRAY-02-studien undersøker om legemidlet olomorasib i kombinasjon med standard immunterapi kan gi bedre behandling for pasienter med avansert KRAS G12C-mutert lungekreft etter kurativt intendert kirurgi eller radiokjemoterapi. Studien sammenligner nye kombinasjoner med dagens standardbehandling.
Om studien
I Norge er det fire sykehus som deltar i denne studien: Oslo universitetssykehus (OUS), Drammen sykehus (Vestre Viken), Sykehuset Innlandet Gjøvik og Sørlandet Sykehus.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
SUNRAY-02: En fase 3, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie som vurderer effekten og sikkerheten av olomorasib i kombinasjon med standard immunterapi hos deltakere med kirurgisk fjernet eller ikke-opererbar KRAS G12C-muterende, ikke-småcellet lungekreft.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 15.01.2026 fram til 31.12.2026
Hvem kan delta?
Denne studien passer for pasienter som er minst 18 år gamle og har en ikke-småcellet lungekreft med KRAS G12C mutasjon.
For å kunne delta i studien må du blant annet ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige kontroller på sykehuset.
Inklusjon i denne studien skjer kun etter henvisning fra behandlende lege, slik at man kan passe på at alle inklusjonskriterier blir oppfylt
Hva innebærer studien?
Formålet med denne forskningsstudien er å lære mer om olomorasib, et mulig nytt legemiddelfor behandling av lungekreft.
Dette vil inkludere:
- om det kan forhindre kreften fra å komme tilbake over en lengre tidsperiode
- om det fungerer bedre enn et placebo (et placebo er et inaktivt eller «liksom»-legemiddel)
- hva de mulige bivirkningene er
Denne studien har 2 deler, Del A og Del B.
- Del A er for personer med lungekreft som var kirurgisk fjernet og som ikke har spredd seg til andre steder av kroppen.
- Del B er for personer med lungekreft som ikke kan fjernes kirurgisk og som er i et avansert stadium. Disse personene mottok en kombinasjon av kjemoterapi og stråleterapi, og sykdommen deres har ikke forverret seg etter denne behandlingen.
Det er kun del A som er åpen for inklusjon for pasienter i Norge.
Totalt omtrent 700 personer vil delta i denne studien. 400 personer skal delta i Del A av studien, hvorav ca 10 skal være fra Norge.
Studien innebærer oppmøte og behandling ved sykehuset hver 3. uke. Oppmøte kan være hyppigere i perioder.
Total deltakelse kan være ca. 2 år:
- Screeningsfase ca. 28 dager
- behandlingsfase: ca. 1 år
- etterbehandlingsfase: ca. 1 år
Prosedyrer vil inkludere legeundersøkelser, radiologiske undersøkelser (vanligvis CT), blod- og urinprøver (inkludert månedlige graviditetstester for kvinner i fertil alder), analyser av tumorvev, og mer. Du vil i tillegg blitt spurt om å fylle ut spørreskjemaer som skal kartlegge dine symptomer, og hvordan du har det ellers underveis.
Det er flere sykehus som er med i Norge.
Reise ordnes via pasientreiser dersom du skal behandles på et sykehus som innebærer lengre reisevei.
Vær oppmerksom
Hvis du velger å delta i denne studien samtykker du også til et behandlingsforløp som innebærer flere undersøkelser og evt kontakt med sykehuset enn som kreves under standardbehandling. På den måte kan deltakelsen kanskje være mer tidskrevende enn oppfølgning ellers. All utprøving innebærer en viss risiko, men studiepersonalet vil overvåke deg for å redusere bivirkninger og ubehag mens du er i studien.
Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige. Helsetilstanden kan forbedres, forverres, eller være som før når du deltar i studien. Det er ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i denne studien kan gi fordeler for fremtidige pasienter.
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med:
Vilde D. Haakensen, tlf +4723043367
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Sørlandet sykehus
- Sykehuset Innlandet
- Vestre viken