SUNRAY-01-studien:
Immunterapi, cellegift og olomorasibfor for pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft og KRAS G12C-mutasjon
SUNRAY‑01-studien er en global fase 3-studie for pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med KRAS G12C-mutasjon. Studien tester om legemidlet Olomorasib (LY3537982), gitt sammen med immunterapi — med eller uten cellegift — gir bedre effekt enn standard behandling alene. Målet er å forbedre utfallet for pasienter som får førstelinjebehandling.
Åpen for rekruttering
Om studien
I Norge er det syv sykehus som deltar i denne studien: St. Olavs hospital, Oslo universitetssykehus (OUS), Akershus universitetssykehus (Ahus), Drammen sykehus, Haukeland universitetssjukehus, Sykehuset Innlandet Gjøvik og Universitetssjukehuset i Stavanger.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
SUNRAY-01: En global studie for deltakere som har KRAS G12C-mutert, lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft. Studien som sammenligner førstelinjebehandling med LY3537982 og pembrolizumab mot placebo og pembrolizumab hos de med PD-L1-uttrykk ≥ 50 % eller LY3537982 og pembrolizumab, pemetrexed, platinum vs placebo og pembrolizumab, pemetrexed, platinum uavhengig av PD-L1-uttrykk.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 15.03.2025 fram til 31.12.2026
Hvem kan delta?
Denne studien passer for pasienter som er minst 18 år gamle og har en ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes kirurgisk. For å kunne delta i studien må du blant annet ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige kontroller på sykehuset. Inklusjon i denne studien skjer kun etter henvisning fra behandlende lege, slik at man kan passe på at alle inklusjonskriterier blir oppfylt.
Hva innebærer studien?
SUNRAY-01-studien er delt inn i to deler:
- Del A inkluderer 384 pasienter med høyt PD-L1-uttrykk, som enten får immunterapi alene eller immunterapi i kombinasjon med KRAS-hemmeren olomorasib.
- Del B inkluderer 552 pasienter, uavhengig av PD-L1-uttrykk, som får en kombinasjon av immunterapi og cellegift, og enten olomorasib eller placebo.
Din lege vurderer hvilken del av studien kan være aktuell for deg.
Studien innebærer oppmøte og behandling ved sykehuset hver 3. uke. Oppmøte kan være hyppigere i perioder. Total deltakelse kan være ca. 2 år:
- screeningsfase ca. 28 dager
- behandlingsfase: ca. 1 år
- etterbehandlingsfase: ca. 1 år
Prosedyrer vil inkludere legeundersøkelser, radiologiske undersøkelser (vanligvis CT), blod- og urinprøver (inkludert månedlige graviditetstester for kvinner i fertil alder), analyser av tumorvev, og mer.
Du vil i tillegg blitt spurt om å fylle ut spørreskjemaer som skal kartlegge dine symptomer, og hvordan du har det ellers underveis.
Det er flere sykehus som er med i Norge. Reiseutgifter kan bli dekket dersom du skal behandles på et sykehus som krever lengre reising.
Vær oppmerksom
Hvis du velger å delta i denne studien samtykker du også til et behandlingsforløp som innebærer flere undersøkelser og evt kontakt med sykehuset enn som kreves under standardbehandling. På den måte kan deltakelsen kanskje være mer tidskrevende enn oppfølgning ellers.
Alt utprøving innebærer en viss risiko, men studiepersonalet vil overvåke deg for å redusere bivirkninger og ubehag mens du er i studien. Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige. Helsetilstanden kan forbedres, forverres, eller være som før når du deltar i studien.
Det er ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i denne studien kan gi fordeler for fremtidige pasienter.
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med:
Vilde D. Haakensen, tlf +4723043367
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Akershus universitetssykehus
- Helse Bergen
- Helse Stavanger
- St. Olavs hospital
- Sykehuset Innlandet
- Vestre viken