BCC-studien:
Hypofraksjonert strålebehandling av lokaliserte basalcellecarsinomer
BCC-studien undersøker effekten av såkalt hypofraksjonert strålebehandling versus standard strålebehandling for pasienter med hudkreft (små basalcellecarsinomer, mindre enn 2 cm).
Åpen for rekruttering
Om studien
Dette er en studie der tre sykehus i Norge deltar: Radiumhospitalet i Oslo, Sørlandet sykehus i Kristiansand og Sykehuset Innlandet på Gjøvik.
Alle studiepasientene får strålebehandling i studien og undersøkelsene de ville fått hvis de ikke hadde deltatt i studien, og går dermed ikke glipp av noe. Studien vil ikke medføre ekstra radiologiske undersøkelser, vevsprøver eller blodprøver.
Den strålebehandlingen vi vil undersøke i studien gis 5 ganger. Dette innebærer færre sykehusbesøk enn den standardbehandlingen vi sammenligner med, som gis 12 ganger.
Ved begynnelsen av studien vil pasienter fordeles tilfeldig («randomiseres») til enten 5 eller 12 strålebehandlinger. Du vil ikke vite på forhånd hvilken gruppe du vil fordeles til. Den halvparten av pasientene som får 5 behandlinger vil ha færre sykehusbesøk, som kan gjøre det enklere å gjennomføre behandlingen. Den halvparten som får 12 strålebehandlinger mottar den behandlingen de ellers ville ha fått.
Målet med behandlingen er at du blir frisk av hudkreften din. Når det gjelder både effekt av behandlingen og bivirkninger forventer vi at disse vil være ganske like mellom de 2 strålebehandlingsoppleggene, men dette skal undersøkes nærmere i studien.
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.01.2022 fram til 01.01.2027
Hvem kan delta?
Pasienter som er 18 år eller eldre med bekreftet diagnose av små basalcellecarsinomer (< 2 cm), og som passer med andre kriterier for inklusjon kan delta i denne studien.
Hva innebærer studien?
Behandling av små basalcellecarsinomer (< 2 cm) med et av to ulike strålebehandlingsopplegg:
- Eksperimentell arm er såkalt hypofraksjonert strålebehandling (7 Gy x 5 behandlinger, annenhver ukedag)
- standard strålebehandling (4 Gy x 12 behandlinger, hver ukedag, n = 55).
Studien er delt inn i tre deler:
- screeningperiode
- behandlingsperiode med stråleterapi
- oppfølgingsperiode.
I løpet av studien vil du komme inn til faste studiebesøk på sykehuset for å få strålebehandling, og gjennomføre ulike undersøkelser og prosedyrer knyttet til studien. Dette innebærer gjennomgang av sykehistorie, legeundersøkelser, høyde, vekt, temperatur, puls, blodtrykk, EKG, blodprøver og undersøkelse av vevsprøver (biopsier).
I tillegg vil du til sammen 6 ganger bli bedt om å fylle ut to spørreskjemaer for å undersøke sider av livskvaliteten din som kan påvirkes av behandlingen. Det tar omtrent 10-20 minutter å fylle ut skjemaene.
Oppfølgingsperioden etter behandlingen er på 5 år.
Hvis legen din finner det nødvendig på grunn av helsetilstanden, kan også andre prosedyrer bli nødvendig.
Du vil måtte betale egenandel for undersøkelsene i henhold til vanlig regelverk.
Vær oppmerksom
Bivirkninger av strålebehandlingen kan oppstå akutt (under behandling) eller en tid etter behandling (kroniske).
Av akutte bivirkninger er sårdannelse med blødning og smerte det vanligste.
Når det gjelder kroniske strålebivirkninger er det uttalt arrdannelse med sprengte blodkar og kroniske sår/blottlagt ben som kan forekomme.
Den informasjonen du så langt har fått om studien er en kort oppsummering. Pasienter som vil vurdere å delta vil få mye grundigere informasjon før de velger om de vil være med i studien.
Kontaktinformasjon
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Sørlandet sykehus
- Sykehuset Innlandet