Målet med denne studien er å vurdere gravides sannsynlighet for å få barn med sykdommen føtal neonatal alloimmun trombocytopeni (FNAIT). Det vil si å kartlegge prevalens og insidens av gravide med økt risiko for FNAIT pga HPA-1a alloimmunisering. FNAIT er en tilstand som i hovedsak rammer blodplater hos foster og nyfødt.
Dette er en observasjonsstudie. Hensikten med denne studien er å få kunnskap om hvor mange kvinner som har høyere risiko for å få barn med FNAIT, og i hvilken grad ulik etnisitet spiller inn på denne risikoen. Data fra denne studien er tenkt å danne et sammenligningsgrunnlag i en fremtidig studie der en antistoff-profylakse (“vaksine”) for å hindre FNAIT skal utprøves. I tillegg vil studien gi viktige erfaringer med bruk av de ulike laboratorie-testene som vil være nyttig i fremtiden i forbindelse med utprøvinger av nye medikamenter, eller dersom det skal etableres et tilbud om slik testing til alle gravide.
A prospective, natural history study to assess the occurrence of HPA-1a alloimmunization in women identified at higher risk for Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia
Rekrutteringen er avsluttet
Denne studien er åpen for alle gravide kvinner som gjennomfører helseundersøkelser i ukene 10 til 14. For informasjon om studie ta kontakt: kliniskestudier.kvinneklinikken@ous-hf.no
I studien samler vi inn data fra studiedeltakerne som inkluderer blodprøveresultater, opplysninger om FNAIT i tidligere graviditeter og annen demografisk informasjon. Hos kvinnene som har en økt risiko for FNAIT samler vi inn informasjon om de utvikler blodplateantistoffer (HPA-1a-alloimmunisering) i forbindelse med graviditeten.
De fleste gravide har lav sannsynlighet for FNAIT. Pasienten vil derfor, mest sannsynligvis, ikke ha noen direkte fordel av å delta i studien. Imidlertid kan dataene vi innhenter fra pasienten hjelpe fremtidige pasienter ved at vi lærer mer om FNAIT utvikling.
Vasilis Sitras MD PhD, Leder Fostermedisinsk avdeling ved Kvinneklinikken OUS. E-post: vsit@ous-hf.no