Glutenprovokasjon ved cøliaki - hvilken glutenform gir best respons?

Om studien

I dette prosjektet skal vi undersøke om den umiddelbare immunresponsen på gluten gitt i samme dose – enten i flytende (gluten shake) eller fast (kjeks) form – arter seg ulikt blant cøliakere. Etter inntak av gluten skal vi samle inn serumprøver som tas over et tidsintervall fra 0 til 6 timer. I disse prøvene vil vi måle glutenpeptider og signalstoffer fra immunsystemet.

Dette er en multisenterstudien hvor både studien og rekruttering utføres ved OUS Rikshospitalet og Lovisenberg Diakonale Sykehus, hvor OUS Rikshospitalet har hovedansvaret.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.08.2025 fram til 01.08.2026

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien hvis du oppfyller de følgende kravene:

• Du er mellom 18 og 80 år
• Du har en BMI mellom 18 og 33 kg/m2
• Du har en bekreftet cøliakidiagnose
• Du har vært på en glutenfri diett i minst 12 mnd.
• Du er ikke gravid eller ammende og bruker trygg prevensjon hvis du har mulighet for å få barn
• Du har ikke andre alvorlige inflammatoriske sykdommer

Hva innebærer studien?

Hvis du deltar, skal du gjennom to glutenprovokasjoner hvor du skal innta først sjokolademelk tilsatt gluten mel (shake) eller to glutenholdige kjeks med samme type gluten mel. Under disse besøkene vil vi ta hyppige blodprøver og du vil måtte fylle ut to spørreskjema om symptomer hver time. Etter en utvaskingsfase på minst 4 uker, utføres den andre glutenprovokasjonen. Vi vil også samle inn urinprøver på flere tidspunkter.

Totalt sett vil det være 3 besøk:

• 1 screeningsbesøk (kort)
• 2 intervensjonsbesøk (~7 timer)

Som takk for deltakelsen og kompensasjon for tiden din vil du motta et gavekort på 1000 kr etter at du har deltatt.

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Lovisenberg Diakonale Sykehus