Fase 1/2 utprøving for vurdering av isatuksimab med eller uten deksametason i kombinasjon med nye virkestoff i residiverende eller refraktær myelomatose
Formålet med denne studien er å evaluere effekten og mulig risiko ved behandling med isatuksimab i kombinasjon med nye eksperimentelle legemidler for pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose.
Åpen for rekruttering
Om studien
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.09.2021
Hvem kan delta?
Inklusjonskriteriene varierer for pasienter i de forskjellige behandlingskombinasjonene, men du må ha fått minst to tidligere behandlinger mot myelomatose.
Du kan melde din interesse for studien ved å informere din behandlende lege. Legen din kan eventuelt ta kontakt med aktuelt studiesenter for deltakelse.
Hva innebærer studien?
Før studien starter vil du gjennomgå en screening for å se om du oppfyller kriteriene i protokollen. Hvis du oppfyller kriteriene og ønsker å delta, blir du tilfeldig tildelt én av flere behandlingskombinasjoner med isatuksimab. Behandlingen kan være isatuksimab med pomalidomid og deksametason, med pegenzileukin, med sar445761 (belumosudil) og deksametason, eller med evorpacept og deksametason.
Isatuksimab, pegenzileukin og evorpacept gis som intravenøs infusjon. Pomalidomid, belumosudil og deksametason tas via munnen.
Du fortsetter behandlingen til sykdommen forverres, eller du får uakseptable bivirkninger. Ved hvert besøk kommer du til studiestedet for tester, prosedyrer og studiemedisin, og ekstra besøk kan være nødvendig for din sikkerhet. Hvert besøk kan vare fra noen timer til en hel dag. Etter siste dose starter oppfølging med besøk hver tredje måned hvis du avslutter på grunn av sykdomsprogresjon, eller hver fjerde uke hvis du avslutter av andre grunner. Etter ett år blir oppfølging hver sjette måned.
Vær oppmerksom
Fordeler: Informasjonen som samles inn i denne studien kan imidlertid hjelpe forskere med å forstå mer om studiebehandlingen og kan gi fordeler for deg og andre med myelomatose.
Ulemper: Det er mulig at du ikke vil ha nytte av å delta i studien. I tillegg, alle legemidler som brukes til behandling av myelomatose har bivirkninger inkludert behandlinger som brukes i denne studien. Deltagelse i kliniske studier kan innebære flere besøk på sykehus med flere prøvetakinger, noe som kan oppleves som belastende.
Kontaktinformasjon
Oslo universitetssykehus
Dr. Fredrik Schjesvold
Telefon: 996 97 796
E-post: fschjesv@ous-hf.no