En fase 1/2 studie med Etentamig behandling i kombinasjon med en CELMoD substans hos pasienter med tilbakefall av myelomatose- M24-555
Formålet med studien er finne ut av hvilke doser av etentamig kombinert med iberdomide som tolereres best, og er trygge, for pasienter med tilbakevennende benmargskreft (myelomatose) eller pasienter med benmargskreft som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av tidligere behandling.
Åpen for rekruttering
Om studien
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 26.09.2025
Hvem kan delta?
Du kan melde din interesse for studien ved å informere din behandlende lege. Legen din kan eventuelt ta kontakt med aktuelt studiesenter for deltakelse.
Hva innebærer studien?
Før du kan starte i studien, vil du gjennomgå en screening. Dette gjøres for å finne ut om du oppfyller kravene for å kunne delta. De er to faser (deler) i denne studien: en «doseøkningsfase» og en «fase som ser nærmere på sikkerhet og valg av dose» for å finne ut hvilke doser av etentamig kombinert med iberdomide som tolereres best, og er trygge. Studielegen vil informere deg om hvilken studiefase og hvilket doseringsnivå du blir tildelt. Du kan ikke selv velge hvilken fase eller hvilket doseringsnivå du mottar.
Fase 1 – Doseøkning: Denne delen av studien undersøker en rekke doser av de to studiemedisinene for å finne den beste kombinasjonen. Dersom du deltar i Fase 1 av forskningsprosjektet, vil du bli inkludert i ett av fem (eller flere) doseringsnivåer av behandlingen. Doseringsnivåene har forskjellige doseringer av etentamig og iberdomide.
Fase 2 – Sikkerhetsevaluering: Denne delen av forskningsprosjektet inkluderer flere studiedeltakere for å få en bedre indikasjon på hvor godt studiemedisinene virker. Den sammenligner også to dosekombinasjoner av etentamig og iberdomide for å se hvilken som er best. Dersom du deltar i Fase 2, inkluderes du i ett av to doseringsnivåer med etentamig og iberdomide. Dosene i Fase 2 vil være basert på innsamlet informasjon fra Fase 1.
Etentamig gis som intravenøs injeksjon, og iberdomide tas via munnen.
Du får studiemedisin frem til sykdommen din forverres, til du ikke lenger tolererer studiemedisinen, eller til andre kriterier for å stoppe med studiemedisinen oppfylles.
Vær oppmerksom
Fordeler: Informasjonen som samles inn i denne studien kan imidlertid hjelpe forskere med å forstå mer om studiebehandlingen og kan gi fordeler for deg og andre med myelomatose.
Ulemper: Det er mulig at du ikke vil ha nytte av å delta i studien. I tillegg, alle legemidler som brukes til behandling av myelomatose har bivirkninger inkludert behandlinger som brukes i denne studien. Deltagelse i kliniske studier kan innebære flere besøk på sykehus med flere prøvetakinger, noe som kan oppleves som belastende
Kontaktinformasjon
Oslo universitetssykehus
Dr. Fredrik Schjesvold
Telefon: 996 97 796
E-post: fschjesv@ous-hf.no