Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Effekten av en ny kolesterolsenkende medisin, AZD0780 (tablet), ved behandling av høyt kolesterol hos pasienter med familiær hyperkolesterolemi (FH)

I denne studien skal vi sammenligne effekten av det nye studielegemiddelet AZD0780 med en ikkevirksom medisin (placebo).

Om studien

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.09.2025

Hvem kan delta?

Du kan melde din interesse for studien hvis du:

  • har familiær hyperkolesterolemi (HeFH) og LDL-kolesterol ≥ 1.8 mmol/L
  • har familiær hyperkolesterolemi (HeFH) og hjertesykdom med LDL-kolesterol ≥ 1.4 mmol/L
  • bruker kolesterolsenkende medisin
  • er 18 år eller eldre

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studien varer i ca 56 uker.

I løpet av studieperioden, må du møte fastende ved Lipidklinikken 10 ganger. Fastende vil si at du ikke har spist eller drukket (annet enn vann) siste 8 timer. Studiebesøkene vil vare i 1-1½ time og legges til morgenen eller tidlig formiddag.

For å kunne delta i studien må du være 18 år eller eldre og du må brukekolesterolsenkende medisinen.

Du blir ved loddtrekning plukket ut til enten å få den aktive medisinen AZD0780 eller ikke-aktiv medisin (placebo). Det er 2/3 sjanse for at du får aktiv medisin og 1/3 sjanse for at du får placebo.

Gjennom hele studien skal du ta en tablett av studiemedisinen hver dag.

På studiebesøkene vil vi ta fastende blodprøver av deg, urinprøve, vekt, høyde, måler kroppstemperaturen og blodtrykk. På noen av besøkene skal du snakke med lege og vi tar EKG av deg.

Du vil få dekket reiserelaterte kostnader ved å fylle ut et skjema du finner på nettsidene til Pasientreiser.

Alle studielegemidler og studierelaterte tester er uten kostnad for deg.

Vær oppmerksom

Dersom studiemedisinen har effekt, kan dette være positivt for å senke kolesterolet. Hvis legemidlet ikke har noen effekt eller hvis du får placebo, kan det hende at du ikke får noen fordeler ved å delta. Informasjon fra studien vil imidlertid hjelpe andre pasienter i fremtiden.

Du kan føle ubehag under noen av undersøkelsene:

  • Blodprøver: kan medføre smerte, blåmerker, svimmelhet og i sjelden tilfellerinfeksjon.
  • Faste: kan gi svimmelhet, hodesmerter, ubehag i magen og i sjeldne tilfeller besvimelse.

Relevant for

Kontaktinformasjon

Ønsker du mer informasjon om studien eller ønsker du å delta, kan du ta kontakt med en av sentrene som gjennomfører denne studien.

Ellen Strøm

Lipidklinikken, Oslo universitetssykehus HF

23 03 46 03

Hverdager klokken 08:00-15:30

Forskningsposten/studiesykepleier

St Olavs universitetssykehus, Trondheim

72 82 99 70

Alternativ telefon: 72 82 79 47

Hverdager klokken 08:00-15:30

Trine Hauglid Aardalsbakke

Nordlandssykehuset HF, Bodø

47 65 12 33

Hverdager klokken 08:00-15:30

Hilde Thunhaug

Nordlandssykehuset HF, Bodø

95 05 78 64

Hverdager klokken 08:00-15:30

Trine Dogan og Kamilla Håkonsen

Ledende studiekoordinator og studiekoordinator, Colosseumklinikken, Oslo

48 08 60 34

Mandag-torsdag: 08:00-15:30 og fredager 08:00-12:00

Vinjar Romsvik

Lege, Sykehuset Østfold HF, Kalnes

69 86 00 00

Hverdager klokken 08:00-15:30

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Nordlandssykehuset
  • St. Olavs hospital
  • Sykehuset Østfold

405 personer vil delta i studien på verdensbasis, hvorav 15 deltakere skal være fra Norge.

Lipidklinikken ved Oslo universitetssykehus er nasjonalt koordinerende senter for studien.