Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

DREAMM-10-studien:

Belantamab mafodotin i kombinasjon med lenalidomid og deksametason - sammenlignet med daratumumab, lenalidomid og deksametason - hos nydiagnostiserte benmargskreftpasienter som ikke kan få stamcellestøtte

DREAMM-10-studien gjennomføres for å finne ut mer om myelomatose, og for å vurdere om studielegemiddelet (belantamab mafodotin) kan gi bedring av myelomatose hos pasienter som nylig har fått diagnosen.

Åpen for rekruttering

Om studien

Denne er et internasjonalt multisenterstudie.

Flere sykehus i Norge deltar i denne studien inkludert: Oslo Universitetssykehus, St.Olavs sykehus i Trondheim, Akershus universitetssykehus og Haukeland universitetssjukehus.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

En randomisert fase 3-studie av belantamab mafodotin, administrert i kombinasjon med lenalidomid og deksametason sammenlignet med daratumumab, lenalidomid og deksametason hos deltakere som nylig har fått diagnosen myelomatose, som ikke er kvalifisert for stamcellestøtte.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 07.08.2025

Hvem kan delta?

For å kunne bli med i studien må du bli nylig diagnostisert benmargskreft og du er ikke kvalifisertmfor stamcellestøtte.

Du kan melde din interesse for studien ved å gi beskjed til din behandlende lege. Din behandlende lege kan eventuelt ta kontakt med aktuelt studiesenter for deltagelse.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Henvisende leger kan lese mer om inklusjonskriterier hos www.ClinicalTrials.gov

Hva innebærer studien?

Før du kan starte i studien, vil du gjennomgå en screening. Dette er for å finne ut om du oppfyllerkravene for å kunne delta. Hvis du kan delta og ønsker det, blir du tilfeldig fordelt til én av to grupper:

  • Gruppe A: Belantamab mafodotin sammen med lenalidomid og deksametason
  • GruppeB: : Daratumumab (kontrollbehandling) sammen med lenalidomid og deksametason.

I løpet av behandlingsperioden må du møte på klinikken for å ta tester/prøver for å se om det er trygt for deg å ta studiebehandlingen du er blitt tildelt, motta studielegemidler og se hvordan du responderer på behandlingen.

Belantamab mafodotin gis som en infusjon (væske i blodåren) som tar 30–60 minutter. Daratumumab gis som en sprøyte (injeksjon under huden). Lenalidomid og deksametason tas som tabletter.

Hvis du er i gruppe A, får du infusjon tre ganger i løpet av de første seks månedene, og deretter etter avtale med legen. Hvis du er i gruppe B, får du injeksjon én gang i uken de to første månedene, deretter annenhver uke i fire måneder, og deretter én gang i måneden. Uansett gruppe må du møte på klinikken hver fjerde uke for undersøkelser som viser hvordan du responderer på behandlingen og at det er trygt for deg å fortsette.

Vær oppmerksom

Det er mulig at du vil få god nytte av studiebehandlingen, men dette kan ikke loves.

Deltakelsen din vil bidra til å overvåke sykdommen din bedre og til nye behandlinger for andre personer med samme tilstand/sykdom. Dette kan kanskje hjelpe fremtidige kreftpasienter.

Det er også mulig at du ikke vil ha nytte av å delta i studien. I tillegg, alle legemidler som brukes til behandling av myelomatose har bivirkninger inkludert Belantamab mafodotin.

Deltagelse i kliniske studier kan innebære flere besøk på sykehus med flere prøvetakinger, noe som kan oppleves som belastende.

Kontaktinformasjon

Overlege Fredrik Schjesvold

Oslo universitetssykehus

fschjesv@ous-hf.no
996 97 796

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen
  • St. Olavs hospital