Antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) alene eller sammen med andre behandlinger, hos pasienter med fremskreden gastrointestinalkreft som ikke kan fjernes kirurgisk.

Om studien

EMBOLD-studien prøver å finne svar på følgende viktige spørsmål hos deltakere med fremskreden eller metastatisk tykktarms- og endetarmskreft (kolorektalkreft):

1. Hvor godt virker GSK5764227 i behandlingen av kreft?, ved å sjekke om svulster blir mindre eller forsvinner helt.
2. Er GSK5764227 når det gis alene trygt, godt tolerert og hva er bivirkningene?
3. Hvordan brukes GSK5764227 av kroppen?

Denne studien er en internasjonal multisenterstudie. I Norge er det Oslo universitetssykehus, Akershus Universitetssykehus, og Stavanger Universitetssykehus som vil delta i studien.

Oslo universitetssykehus er nasjonalt koordinerende senter/har hovedansvaret.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

 

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.10.2025 fram til 30.03.2026

Hvem kan delta?

Pasienter nylig diagnostisert med fremskreden eller metastatisk tykktarms- eller endetarmskreft kan henvises til studien.

For å kunne delta i studien må du blant annet ha en relativt god almenntilstand og normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon. Du må også være villig til å komme på regelmessige besøk ved sykehuset. 

Behandlende lege må henvise for mulig deltakelse i studien.

Hva innebærer studien?

Å delta i studien innebærer at du må møte opp på sykehuset for undersøkelse og behandling hver andre uke.

Besøkene inkluderer

• legeundersøkelser
• radiologiske undersøkelser (vanligvis CT)
• blod- og urinprøver (inkludert månedlige graviditetstester for kvinner i fertil alder)
• analyser av tumorvev, inkludert mulig ekstra frivillig biopsi og mer

Studiebehandlingen pågår så lenge den anses som hensiktsmessig, vanligvis til sykdommen forverres eller det oppstår uakseptable bivirkninger.

Studien består av to deler:

Del 1

I del 1 vil deltakerne få GSK5764227 alene i en av to doser. Del 1 vil starte rekruttering av deltakere først. Det er planlagt 80 deltakere i Del 1.

De første 80 deltakerne vil bli plassert i to grupper basert på:

• Hvor mange tidligere kreftbehandlinger de har mottatt (1 eller 2) 
• Om de har blitt behandlet med et legemiddel kalt irinotekan eller ikke. Irinotekan er et godkjent legemiddel som er godkjent og tilgjengelig for behandling av fremskreden tykktarms- og endetarmskreft.

De vil videre bli inndelt basert på om de tidligere har blitt behandlet med irinotekan eller ikke, 40 deltakere som tidligere har fått irinotekanbehandling og 40 deltakere som ikke har fått tidligere irinotekanbehandling.

Del 2

I Del 2 vil starte avhengig av hvor sikker GSK5764227 er og hvor godt den fungerer i del 1, og vi starte rekruttering etter at del 1 er fullført. I del 2 kan deltakerne motta GSK5764227 alene eller sammen med ett eller flere godkjente legemidler som er tilgjengelig for behandling av fremskreden eller metastatisk tykktarms- eller endetarmskreft. Det er planlagt 40 deltakere i Del 2.

Under studien vil behandlingen fortsette så lenge studielegen føler det er trygt for deg å fortsette eller til sykdommen din blir verre.

Det vil ta omtrent 3 år å fullføre studien.

Kontaktinformasjon

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• Helse Stavanger