Elektronisk kartlegging – OUS Smerteregister

Oslo universitetssykehus smerteregister (OSR) ble opprettet i 2015. OSR samler inn data om alle pasienter som utredes, diagnostiseres og eventuelt behandles for ulike langvarige smertetilstander ved Avdeling for smertebehandling ved OUS.
Hensikten med OSR er å gi grunnlag for og fremme kontinuerlig kvalitetsarbeid og forskning på diagnostisering, behandlingsmetoder, prosedyrer og tiltak rettet mot pasienter med langvarige smerter og som behandles i spesialisthelsetjenesten. Det er lite forskning på dette området, og det er derfor viktig at dette gjøres.

Når du svarer på spørreundersøkelsene vil behandler ved Avdeling for smertebehandling kunne se opplysningene dine. Opplysningene ligger lagret i et datasystem som er utviklet ved OUS. Dette er sikkerhetsgodkjent av riktige myndigheter.

Utover behandler ved avdelingen er det kun personer som jobber ved OSR som har tilgang til opplysningene dine.

Opplysninger blir brukt til kvalitetsarbeid og forskning på langvarige smertetilstander.
Når forskere ber om opplysningene dine må de først søke til riktige myndigheter for å få vurdert etiske og personvernmessige forhold. Deretter må de søke til OSR, der forskere med lang erfaring innenfor smertefeltet og registerforskning vurderer om forskningsprosjekt er har høy nok faglig kvalitet til å få ut dine opplysninger. Mange forskningsprosjekter vil be om anonyme data, mens andre prosjekter kan be om data som kan identifisere deg.

En grunn til å be om opplysninger som kan identifisere deg er for å koble opplysningene fra OSR med et eller flere andre offentlige registre, for eksempel Reseptregisteret og registre forvaltet av NAV eller SSB. Alle slike sammenstillinger krever forhåndsgodkjenning av de offentlige instanser loven krever, for eksempel Regional komité for medisinsk forskningsetikk. En annen grunn at vi ber om identifiserende opplysninger kan være at forskningsprosjekt ønsker å oppnå kontakt med deg, for å kunne innhente flere opplysninger.

Ved forskningssamarbeid med andre institusjoner i EU/EØS-land kan opplysninger om deg bli delt i henhold til Personvernforordningen (GDPR).

Helseopplysninger kan ikke gjøres tilgjengelig for påtalemyndighetene, forsikringsselskaper eller arbeidsgivere.

Vanligvis innhentes opplysninger til forskning kun ved samtykke. Men, på grunn av den mangelfulle kunnskapen som finnes om pasienter med langvarige smertetilstander har Personvernombudet ved OUS etter søknad fra OSR vurdert at registeret kan behandle opplysninger som du har gitt uten samtykke, dette er etter gjeldende regler.

Lovmessig er det hjemmel for dette i Forskrift om medisinske kvalitetsregistre, § 3-2 Vilkår for å behandle opplysninger uten den registrertes samtykke. En av grunnene til at man kan behandle opplysninger uten samtykke står i § 3-2 a: krav om samtykke medfører at pasientgruppen og helsehjelpen ikke blir godt nok representert til at kvalitetsregisteret kan oppnå sitt formål. Videre foreligger det behandlingsgrunnlag for tilgjengeliggjøring av helseopplysninger fra de lovbestemte helseregistrene, jf. helseregisterloven § 20 med tilhørende forskrifter for de aktuelle helseregistre.

Rett til innsyn, retting, sletting og reservasjon​​​

Du kan når som helst kreve innsyn i opplysningene som er registrert om deg, eller kreve at opplysningene slettes. Du kan også reservere deg mot å motta flere oppfølgingsundersøkelser, og du kan be om at uriktige opplysninger rettes.

Du har rett til å reservere deg mot lagring og videre bruk av person- og helseopplysninger om deg i OSR. Dersom du ikke ønsker at opplysninger om deg skal lagres, kan du når som helst, uten grunn, reservere deg. Opplysningene om deg i registeret vil da bli slettet. Dette får ingen konsekvens for helsehjelpen du mottar.
Dersom du ønsker å benytte deg av dine rettigheter knyttet til dine personopplysninger i OSR, fyll ut dette brevet: Word-fil for redigering, PDF-fil for utskrift.

For å sikre et så godt tjenestetilbud som mulig er det behov for kunnskap om langvarige smertetilstander, både lokalt ved Avdeling for smertebehandling, men også nasjonalt og internasjonalt. Kunnskap om denne pasientgruppen er sårt tiltrengt, spesielt med tanke på hvor mye lidelse mange av pasientene med langvarige smertetilstander lever med hver dag.

Personvernet er godt ivaretatt, og registeret følger gjeldende regler for oppbevaring og utlevering av dine opplysninger.

Årsrapport 2022 og 2023 (samlet)

Årsrapport 2021

Årsrapport 2020

Årsrapport 2019

Respondenter som inkluderes i og bidrar med informasjon til OUS Smerteregister (OSR), omfatter alle pasienter som utredes og behandles ved smertepoliklinikken på Avdeling for smertebehandling ved OUS Ullevål. Pasientene har i hovedsak langvarige ikke-maligne smertetilstander.

Oslo smerteregister (engelsk: Oslo Pain Registry (OPR)) er et lokalt kvalitetsregister opprettet 1. oktober 2015 (saksnnr: 2014/1309). 

Registeret er tilknyttet Avdeling for smertebehandling og forskning ved Oslo universitetssykehus (OUS), som er den største tverrfaglige poliklinikken for smertebehandling i Norge. Pasienter henvises fra primær- og spesialisthelsetjenesten over hele Norge. Registeret er i utvikling, og fikk en stor oppgradering i 2020, med bytte av teknisk plattform og innsamling av mer detaljerte opplysninger om diagnoser og data fra klinikere, kalt OSR versjon 2 (med saksnummer fra Personvernombudet 20/08986).

Datainnsamling

Datainnsamling i OPR skjer i en klinisk setting, og omfatter:

• Spørreskjema: Før sin første konsultasjon fyller pasientene ut et omfattende sett med selvrapporterte spørreskjemaer elektronisk. Disse spørreskjemaene omfatter demografisk informasjon, smertekarakteristikk, og andre variabler relatert til smerte, som livskvalitet, funksjonsnedsettelse, og søvn. Spørreskjemaer sendes også ut til pasientene 12 måneder etter fullført behandling, og hvert 12. måned for pasienter som er i behandling mer enn 1 år. Spesifikke kvalitetsutviklingsprosjekter kan også samle inn data med andre tidsintervaller.
• Data levert av klinikere: Data angående diagnostikk og behandling registreres av helsepersonell for hvert besøk.

Bruk av data fra OUS smerteregister

OPR's styringskomité gir godkjenning etter en standardisert søknadsprosess. For å få tilgang til data fra registeret må søkeren sende inn et prosjektprotokoll. Bruken av data må følge registerets vedtekter, og en ansvarlig person for bruken av dataene må være klart identifisert. Styringskomiteen vurderer flere faktorer, inkludert den akademiske kvaliteten og originaliteten til prosjektet, og dets nytteverdi for helseforskningsfeltet. Det akademiske miljøet rundt søkeren vurderes også. Det er avgjørende at nye prosjekter ikke er i konflikt med pågående prosjekter. Hvis nødvendig må godkjenning fra Regional Etisk Komité og/eller relevant personvernombud innhentes i samsvar med nasjonale forskrifter.

Forskningsprosjekter (inkludert master/ph.d.) kan søke om bruk av data fra OUS smerteregister. Følg linken for informasjon om tilgjengelige variabler i registeret. Les om utleveringsavtalen her (send mail for å få Word-fil som kan redigeres).

Etikk og forskrifter
Registeret fikk godkjenning fra OUS' personvernombud i 2014 i henhold til gjeldende forskrifter på den tiden (saksnummer. 2014/1309). Helseforskningsloven, regulerer ikke bruk av anonyme data (§ 2 og § 4), slik de er definert i GDPR. Dette har blitt bekreftet av den Rgionbal Etisk Komité (REK )(Midt-Norge), og denne bekreftelsen kan gjøres tilgjengelig på forespørsel.

Studier som benytter anonyme data krever altså ikke forhåndsgodkjenning fra REK, forutsatt at datasettet ble generert lovlig.   slike tilfeller vurderer OSR sitt fagråd prosjekter som søker data, og kan tillate utlevering av anonyme data.

OSR versjon1 (2015 – 2020) innhentet samtykke fra pasienter for å delta i registeret.

OSR versjon 2 (2020 – p.t.) har fått innvilget at alle pasienter kan reservere seg fra deltakelse i registeret. Dette har et rettslig grunnlag i Forskrift om medisinske kvalitetsregistre § 3-2. På bakgrunn av at innhenting av samtykke ville påvirke representativiteten av pasientdata negativt, og dermed påvirke registerets målsetting, har OUS Personvernombud vurdert at registeret kan operere med reservasjonsrett. Deltakere blir informert om inklusjon og beholder har rett til å reservere seg fra deltakelse, noe som sikrer respekt for individuell autonomi samtidig som personvernsreglene overholdes.

Faggrupper og behandling
Avdeling for smertebehandling er tverrfaglig, og består av leger, psykologer, fysioterapeuter og sykepleiere.
Avdelingen gir behandlingsmetodersom: Farmakologiske intervensjoner, invasive smertebehandlinger, fysioterapi, og psykologiske behandlingsmetoder.

Har du spørsmål angående utredning/behandling du skal ha på Avdeling for smertebehandling se kontaktinformasjon på avdelingens hjemmeside.

For henvendelser vedrørende OUS smerteregister​​

• Christopher Ekholdt: chrekh@ous-hf.no, daglig leder av registeret.
• Lars-Petter Granan: largra@ous-hf.no, OUS smerteregisterets fagrådsleder.