Propolipid (propofol) – redusert effekt

Flere sykehus har registrert redusert effekt av Propolipid (propofol) ved å måtte øke dosen opptil 4 ganger vanlig dosering for å oppnå ønsket effekt. Det er ikke meldt om pasientskade pga doseøkningene.

Produsent har gjort reanalyser av batcher det er meldt inn avvik på, men har ikke funnet kvalitetsavvik. 

Produsenten har i tillegg gjort analyse av prøve innsendt fra sykehus på batch som det var rapportert redusert effekt på. Analysen viste ikke tegn til defekt og resultatene var i henhold til spesifikasjoner hos firmaet og bekreftet resultater utført ved frigivelse av batchen. Anbefalingen om karantene på bruk av batch 16UI4878 oppheves på denne bakgrunn.

De øvrige batcher som er anbefalt satt i karantene, anbefales fortsatt å stå i karantene inntil det foreligger dokumentasjon/vurderinger som gjør at disse anbefalinger kan oppheves. Dette omfatter følgende batcher:

• 16UL5422 
• 16UE3916
• 16WA5912

Nasjonalt senter for legemiddelmangel og -beredskap i spesialisthelsetjenesten (Mangelsenteret) ønsker å motta beskjed om evt. tilsvarende tilfelle som måtte være registrert ved helseforetakene med opplysning om batchnummer og nærmere beskrivelse av avviket for å få best mulig oversikt over situasjonen. Se vedlagte skjema som ønskes utfylt. Send melding og utfylt skjema til: oushfpbmangelsenteret@ous-hf.no

KARTLEGGINGSSKJEMA Original 2026.pdf