Propolipid (propofol) – redusert effekt
Flere norske sykehus har registrert tilfeller med redusert effekt av Propolipid (propofol). Produsentens gjennomgang av kvalitetsdata og reanalyser har ikke vist kvalitetsavvik. RHF-fagdirektørene har per 16.10.2026 opphevet anbefaling om karantene.
Flere sykehus har registrert redusert effekt av Propolipid (propofol) ved å måtte øke dosen opptil 4 ganger vanlig dosering for å oppnå ønsket effekt. Det er ikke meldt om pasientskade pga doseøkningene.
Produsent har gjennomgått kvalitetsdata for aktuelle batcher og reanalysert et utvalg referanseprøver for virkestoff og urenheter. De samme batchene har vært brukt i en rekke andre markeder, men avvik har kun vært registrert i Norge. Oppsummert så er det ikke funnet kvalitetsavvik ved Propolipid, og det det er ingen mistanke om kvalitetsdefekt ved batchene som er i bruk.
Produsenten har i tillegg gjort analyse av tre prøver innsendt fra sykehus på batcher som det var rapportert redusert effekt på. Analysene viste ikke tegn til defekt og resultatene var i henhold til spesifikasjoner hos firmaet og bekreftet resultater utført ved frigivelse av batchen.
Anbefalingen om karantene på bruk av batch 16UI4878 ble opphevet 13.08.
Anbefalingen om karantene for øvrige batcher 16UL5422, 16UE3916 og 16WA5912 ble opphevet 16.10.
Nasjonalt senter for legemiddelmangel og -beredskap i spesialisthelsetjenesten (Mangelsenteret) ønsker å motta beskjed om evt. tilsvarende tilfelle som måtte være registrert ved helseforetakene med opplysning om batchnummer og nærmere beskrivelse av avviket for å få best mulig oversikt over situasjonen. Se vedlagte skjema som ønskes utfylt. Send melding og utfylt skjema til: oushfpbmangelsenteret@ous-hf.no