Juridisk hjemmelsgrunnlag for FBB RHI

Hjemmelsgrunnlag for Forskningsbiobank RHI

FBB RHI er en samtykkebasert forskningsbiobank. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) har vurdert og godkjent biobanken FBB RHI (REK SøknadsID 28255, søknadsnummer 2016/119). Etter personopplysningsloven har behandlingsansvarlig, OUS og biobankansvarlig Øyvind Molberg et selvstendig ansvar for å sikre at behandlingen av opplysninger har et lovlig grunnlag. FBB RHI har rettslig grunnlag i EUs personvernforordning artikkel 6 nr. 1a og artikkel 9 nr. 2a og samtykke.

Biologisk materiale som er REK-godkjent for samling i FBB RHI er: Fullblod, serum, plasma, celler, urin, avføring, biopsimateriale, DNA ekstrahert, RNA ekstrahert, hår og negler.

Normalregisteret har saksnummer 23/21918 hos PVO.