Ethica XR depotpreparat for smertelindring
Ethica XR er et depotpreparat (slow release) av buprenorfin som gir langvarig smertelindring hos gnagere og andre dyrearter. Preparatet kan dermed redusere behovet for gjentatt dosering av dyr, men medfører samtidig særlig praktiske og økonomiske hensyn.
Illustrasjon: KI-generert av OUS Microsoft Copilot
Kort om praktiske forhold for bruk
- Ethica XR (buprenorfin depot) krever spesialtillatelse (registreringsfritak fra Legemiddelverket)
- Bestilles kun ved innmeldt behov, bruker betaler hele medisinglasset (3 ml), dette lagres av KPM (A‑preparat)
- Begrensninger i holdbarhet
- For rotter er oral buprenorfin et likeverdig og betydelig billigere alternativ
- Lang virketid reduserer behov for nattdosering, men krav til tilpasset tilsyn opprettholdes
Import og andre praktiske rammer
Salfarm Danmark A/S planlegger import av Ethica XR (fda.gov) til Norge. Holdbarheten, som er 24 mdr etter produksjon, må påregnes å være lavere fra lager i Danmark (pt 15-16 mdr). Etter anbrudd av vial er holdbarheten 90 dager. Salfarm A/S anbefaler bestilling for 5 mdrs forbruk, men har ikke begrunnet denne anbefalingen.
Ethica XR er et A-preparat og import av opiat på registreringsfritak krever spesiell tillatelse fra Legemiddelverket. Salfarm påregner en pris fra apotek på 12.000 kr per 3 ml vial. Innledningsvis vil det ta opp til 3 mdr fra bestilling til levering, men etterfølgende påregnes leveringstid på 1-2 uker. Grunnet pris, holdbarhet og et meget snevert norsk marked vurderes tilgjengelighet over tid pt som værende usikker.
Dosering og kostnader
| Dyreart, vekt (g) | Dose (ml) | Antall doser per vial* | Kostnad per dose Ethica XR* | Kostnad per dose buprenorfin (oral subl tablett) |
| Mus 20 g | 0,050 | 60 | 200 | IA |
| Mus 25 g | 0,063 | 47 | 255 | IA |
| Mus 30 g | 0,075 | 40 | 345 | IA |
| Rotte 300 g | 0,15 | 20 | 600 | 0,9 kr** |
| Rotte 400 g | 0,20 | 15 | 800 | 1,2 kr** |
| Rotte 500 g | 0,25 | 12 | 1000 | 1,5 kr** |
*Teoretiske verdier uten hensyn til dead-space og faktisk volum i vial. ** KPM tar ikke betalt for buprenorfin eller oral gavage (1 time før og 24h etter kirurgi)
Fortynning av Ethica XR vil medføre rask frisetting av buprenorfin, og dermed først overdose etterfulgt av manglende analgesi i den antatte virketid. Fortynning av Ethica XR derfor ikke mulig.
Brukerbetaling og tilgjengelighet av Ethica XR
Bruk av buprenorfin ved KPM er beskrevet i OUS prosedyre 134760 (ehandboken.ous-hf.no). Per i dag skal mus som trenger buprenorfin doseres med SC buprenorfin inj q 8h i minimum 24h. Mus med slike behov vil åpenbart ha fordel av Ethica XR frem for buprenorfin inj. Likevel, grunnet pris og begrenset holdbarhet vil Ethica XR bare bestilles av KPM dersom brukere anmoder om dette. KPM bruker vil bli fakturert for bestilte vials og disponerer innholdet til bruk i godkjente FOTS id der bruken er beskrevet. Da Ethica XR er et A-preparat vil det bli oppbevart i KPM medisinskap og relevante mengder for dagens forsøk vil bli utlevert på forespørsel, slik KPM håndterer andre A-preparater. KPM kommer ikke til å utlevere vials med Ethica XR.
Tilgjengelighet over tid
Pris og holdbarhet vil ha betydning for hvor mange som vil benytte Ethica XR i Norge, og dermed tilgjengelighet over tid. Grunnet pris er det usannsynlig at det vil være etterspørsel etter Ethica XR fra klinisk veterinær praksis, så markedet er begrenset. Brukere må vurdere dette nøye.
Oral gavage med buprenorfin i rotte
KPM har meget god erfaring med oral gavage av buprenorfin (sublingual tabl løst i vann) til rotte, der 2 doser med 20-24h mellomrom gir klinisk effektive serumverdier i 20-24h per dose. Klinisk effekt er åpenbart bedre enn SC dosering av buprenorfin q 8h i 24h (Nordén ES, et al https://doi.org/10.1177/00236772231178417). KPM vurderer at dosering med Ethica XR og eller buprenorfin per oral gavage er vitenskapelig og dyrevelferdsmessig likeverdig i rotte. Den enkelte bruker får derfor vurdere relevansen for eget prosjekt der rotter trenger analgesi med buprenorfin.
Tilsyn etter kirurgi
Både Ethica XR og buprenorfin per oral gavage (rotte) har relativ lang virketid. Det er åpenbart gunstig for dyrevelferden og medfører at dosering midt på natten ikke er nødvendig. Men, lang virketid av smertestillende behandling opphever ikke krav om at prosjektdeltakere gjennomfører fysisk tilsyn ved relevante tidspunkter etter operasjon, også selv om dyrene har fått Ethica XR eller buprenorfin per oral gavage. Tilsyn av opererte dyr, med fokus på sårtilstand og almentilstand, må tilpasses den aktuelle kirurgiske prosedyre og dyrenes tilstand umiddelbart før og etter kirurgi. Tilsyn må minimum inkludere et tilsyn 3-4 timer etter avsluttet kirurgi og oppvåkning, et nytt tilsyn neste dags morgen, og deretter på klinisk indikasjon.