Om prosjektet
Mange med bipolar lidelse opplever betydelige vansker med følelsesregulering, stemningssvingninger og andre restsymptomer også utenom de avgrensede sykdomsepisodene med hypomani/mani og depresjon. Dette kan innebære et mer alvorlig sykdomsforløp og/eller høyere risiko for tilleggsplager som angst, rusproblemer og selvmordstanker.
I PEDAL-studien vil vi teste en utvidet og modernisert versjon av det veletablerte psykoedukasjonskurset for bipolar lidelse (ofte kalt «bipolarkurs»). Det tradisjonelle kurset innebærer at man får undervisning av helsepersonell og mulighet til å dele erfaringer med andre i samme situasjon. Kurset består av forelesninger, smågruppediskusjoner, bruk av papirbasert stemningsdagbok og noe hjemmearbeid, og har vist god effekt på flere områder, inkl. forebygging av nye sykdomsepisoder.
I PEDAL versjonen av kurset beholder vi den opprinnelige kursstrukturen, men digitaliserer mye av innholdet og legger til elementer som blant annet fokuserer på følelsesregulering, samt digital stemningsdagbok (app). Vi ønsker å teste om PEDAL versjonen kan gi bedre effekt på følelsesreguleringsvansker og andre vanlige symptomer ved bipolar lidelse sammenliknet med det tradisjonelle kurset, i tillegg til bedre effekt på funksjon og livskvalitet.
Metode og design
PEDAL-studien er en randomisert kontrollert studie der deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten tradisjonelt kurs eller til PEDAL versjonen. Studien er aktuell for personer som har en bipolar lidelse (I,II, uspesifisert) og ellers vurderes som aktuelle for bipolarkurs etter vanlig prosedyre. Minst 120 deltakerne skal rekrutteres fra fem kliniske avdelinger ved Oslo Universitetssykehus HF, Lovisenberg Diakonale Sykehus, Diakonhjemmet sykehus og Vestre Viken HF.
Det tradisjonelle kurset og PEDAL kurset vil kjøres parallelt på alle fem studiesteder med ukentlige kursganger av to timers varighet. Deltakerne i studien vil bli bedt om å svare på en del spørreskjema før kursstart, rett etter at kurset avsluttes, og igjen etter et halvt år.
Status
Prosjektet er i en aktiv planleggings- og utviklingsfase og begynner rekruttering i juni 2025. Intervensjonsperioden med ukentlige kurs vil gå fra januar til juni 2026.