Bakgrunn
Det foreligger økende og sammenhengende evidens for at søvnløshet (insomni) er svært utbredt (45 %) blant pasienter med koronar hjertesykdom (CHD), og er assosiert med betydelig økt risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser. Insomni er identifisert som den tredje viktigste risikofaktoren for hjerteprognose etter røyking og stillesittende livsstil. Mens det er blitt gjort store tiltak for å redusere røyking og fremme fysisk aktivitet i tråd med internasjonale retningslinjer basert på dokumentert effektive intervensjoner, finnes det et kunnskapshull når det gjelder effektiv behandling av søvnløshet hos pasienter med CHD uten hjertesvikt. Kognitiv atferdsterapi for insomni (CBT-I) er anbefalt som førstevalg ved behandling av vedvarende søvnløshet. Denne studien vil derfor for første gang undersøke effekten av CBT-I blandt pasienter i med CHD og insomni i poliklinisk setting.
Design/metode
Dette er en prospektiv, randomisert, åpen, enkeltsenter, parallellgruppe intervensjonsstudie designet for å teste effekten av CBT-I for insomni. CBT-I i tillegg til vanlig behandling vil være den aktive behandlingsarmen, mens vanlig behandling kombinert med informasjon om søvnråd vil være sammenligningsgruppe. Etter en to ukers baseline-periode med søvndagbok, vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli randomisert til enten sammenligningsgruppen (n=32) eller vanlig behandling pluss fem ukentlige gruppesamlinger med CBT-I ledet av hjertesykepleier (n=32). Studien er et samarbeid med Drammen sykehus og pasientene rekrutteres fra Drammen sykehus. Det gjennomføres et doktorgradsprosjekt (Andre Pekkola Pacheco) i studien
Vi vil undersøke effekten av intervensjonen på flere søvn- og helserelaterte variabler, som insomnirelaterte mål, livskvalitet, symptomer på angst og depresjon, dysfunksjonelle tanker om søvn, grubling, bekymringer og metakognisjoner. I tillegg vil vi måle nivåer av biomarkører knyttet til stress, blodsukkerregulering og betennelse. Vi vil også analysere kostnadseffektiviteten og kostnadsnytten av intervensjonen både for pasientene og for samfunnet. Dessuten vil en kvalitativ intervjustudie undersøke ti pasienters erfaringer med den kognitive behandlingen.
Status:
Datainnsamlingen pågår. Stipendiat Andre Pekkola Pacheco er i prosess med artikkel II.
Kontakt:
Andre prosjektmedarbeidere ved OUS: Andre Pekkola Pacheco, Linn Nathalie Støme, Kari Jorunn Kværner, Patrick Faaland, Trine Vik Lagerberg, Ole Klungsøyr
Eksterne samarbeidspartnere: John Munkhaugen, Drammen sykehus og UiO, Institutt for basalmedisin, Harald Hrubos-Strøm, Ahus og UiO, Institutt for klinisk medisin, Karin Pleym og Anja Lie-Engene, Drammen sykehus, Costas Papageorgiou, Psykologisk Institutt, UiO, Åshild Olsen Faresjö, Linköpings Universitet, Colin Espie, Universitetet i Oxford.