NAPEER-studien:
Persontilpasset hormon og/eller cellegiftbehandling før brystkreftoperasjon
NAPEER-studien er en klinisk fase 2 behandlings studie for pasienter med hormonfølsom brystkreft (> 2 cm), for behandling med antihormonbehandling og/eller cellegift. Formålet med prosjektet er å persontilpasse behandlingen ved å ta prøver av pasientens svulstvev, for å avgjøre om den virker og om den kan bedres med tillegg av medikamentene capivasertib til antihormonbehandling, og bevacizumab til eventuell cellegiftbehandling
Åpen for rekruttering
Om studien
Denne studien omfatter persontilpasset behandling av hormonreseptorpostiv brystkreft med endokrin behandling med og uten capivasertib etterfulgt av kjemoterapi med og uten bevacizumab.
Studien blir gjennomført på Oslo universitetssykehus (OUS). OUS er hovedansvarlige for studien.
Les mer om studien på ClinicalTrials.gov.
Vitenskapelig tittel
Målrettet behandling av brystkreft med hormonbehandling med eller uten capivasertib, etterfulgt av cellegift med eller uten bevacizumab før kirurgisk behandling (NAPEER-studien).
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 02.09.2022 fram til 31.12.2025
Hvem kan delta?
Studien er rettet mot pasienter med hormonfølsom brystkreft hvor en har som målsetting at pasienten skal bli frisk etter behandlingen.
Studien inkluderer voksne pasienter (over 18 år).
Hva innebærer studien?
Dersom du samtykker til å delta i studien, vil det bli tatt ulike prøver av deg for å undersøke om du kan gå inn i studien. Etter prøvetagning og nye analyser av svulsten i brystet ditt, vil det bli vurdert hva slags behandling du er best tjent med.
For de fleste pasienter med den type sykdom du har kan behandlingen startes med antihormontabletter. Vi vil som nevnt over, undersøke om tilleggsbehandlingen capivasertib, kan gi en ekstra behandlingseffekt. Dette medikamentet tas to ganger daglig fire dager i uken. Om du får dette medikamentet eller ikke avgjøres ved trekning, hvor 3 av 5 pasienter får slik medisin i tillegg til antihormontabletter. Slik behandling gis i 12 uker, og ved god effekt kan behandlingen med antihormontabletter fortsette i ytterligere 12 uker.
Om prøver av svulsten viser at behandlingen ikke har god nok effekt, skiftes denne til cellegiftbehandling. Prøver av svulsten kan vise om det er aktuelt å gi en tilleggsbehandling med bevacizumab, og halvparten vil bli trukket ut til å få denne.
På flere tidspunkter under behandlingen vil det bli gjort bildeundersøkelser av brystet (med ultralyd og/eller MR undersøkelse) for å kartlegge behandlingseffekten, også når det nærmer seg slutten av behandlingen for å planlegge den kirurgiske behandlingen.
I tillegg til vanlige undersøkelser (fysisk undersøkelse (måling av bl.a. måling av blodtrykk, puls, høyde og vekt i tillegg til undersøkelse av kroppen), bildeundersøkelser, blodprøver, vevsprøver fra svulsten i brystet, urinprøve, hjerteundersøkelser (EKG, MUGA) og bildeundersøkelser (mammografi, ultralyd og MR av brystet), vil du ved enkelte besøk vil du bli bedt om å svare på spørreskjema angående tretthet og livskvalitet. Besøkene kan vare fra 30 minutter til flere timer, avheng
Vær oppmerksom
Ved hormonfølsom brystkreft er det vist at behandling antihormontabletter kan være viktigere enn cellegiftbehandling, mens det hos noen er genforandringer som kan bidra til at slik behandling fungerer dårligere. Ved deltagelse kan du bidra til at det blir mer kunnskap tilgjengelig om slik sykdom og hvordan den skal behandles.
For pasienter som ikke har god nok effekt av antihormonbehandling vil få behandling med cellegift, og denne kan bli gitt med bevacizumab som hos noen bedrer virkningen av cellegift. Vi vet ikke om dette fører til at færre pasienter får tilbakefall. Studien vil bidra til å svare på dette spørsmålet.
Deltagelse i studien vil føre til at du må ta ekstra prøvetaking med blodprøver og vevsprøver av svulsten i brystet ditt. Slik prøvetaking gjøres med lokalbedøvelse, men kan allikevel gi opphav til smerter, av og til mindre blødninger og i sjeldne tilfeller infeksjoner.
Om du får behandling med capivasertib eller bevacizumab kan du få bivirkninger som oftest er milde, av og til moderate og sjelden alvorlige.
Deltagelse i studien vil føre til at du får en veldig grundig oppfølging, men også at du må komme oftere til sykehuset og at behandlingen kan ta litt lengre tid.
Kontaktinformasjon
Fastlege eller sykehuslege kan ta kontakt med dr. Olav Engebråten ved spørsmål.
- Telefon: 22 93 40 00