Hei, du må oppdatere nettleseren din for å kunne besøke oss.

NORPACT-3-studien:

Persontilpasset behandling ved grenseresektabel og lokalavansert kreft i bukspyttkjertelen

NORPACT-3-studien evaluerer en systematisk utredning og behandling av pasienter med grenseresektabel og lokalavansert bukspyttkjertelkreft med bruk av diagnostikk som vil kunne avklare detaljer om svulsten som kan få behandlingsmessige konsekvenser.

Åpen for rekruttering

Om studien

Hensikten med studien er å forbedre utredning, diagnostikk og behandling av pasienter med bukspyttkjertelkreft som involverer store blodkar i buken, men som ikke har vist tegn til spredning. Målet er å utvikle et utrednings- og behandlingsopplegg som gjør det mulig å tilpasse behandlingen mer til hver enkelt pasient. Dette vil kunne føre til bedre livskvalitet og overlevelse og at flere kan gjennomgå operasjon.

Laboratorieanalyser og billeddiagnostikk benyttes for å få best mulig kunnskap om kreftsvulsten og effekten av cellegiftbehandlingen. Dette vil kunne gi et bedre beslutningsgrunnlag for valg av type cellegift og om man kan fjerne svulsten ved en operasjon.

NORPACT-3-studien er en multisenterstudie. Følgende sykehus rekrutter pasienter til studien:

  • Oslo universitetsykehus (nasjonalt koordinerende senter/hovedansvar)
  • Haukeland universitetssjukehus
  • St. Olavs hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
  • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
  • Stavanger universitetssjukehus

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.12.2024 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Alle de norske universitetssykehusene som utfører bukspyttkjertelkirurgi deltar i studien. Du vil bli spurt om deltakelse hvis din svulst er vurdert som grenseresektabel eller lokalavansert på et tverrfaglig møte ved ett av de fem norske universitetssykehusene som utfører bukspyttkjerteloperasjoner.

Inklusjonskriterier:

  • Grenseresektabel eller lokalt avansert bukspyttkjertelkreft (vurdert på CT av buken)
  • Ingen fjernspredning
  • Celle- eller vevsprøve som bekrefter kreft
  • Alder er over 18 år
  • Vurderes som egnet for cellegiftbehandling og eventuell senere kirurgi
  • Skriftlig informert samtykke

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studien innebærer ingen form for eksperimentell behandling, og du gjennomgår utredning, prøvetakning, diagnostikk og behandling i henhold til anbefalingene i det nasjonale handlingsprogrammet for bukspyttkjertelkreft. Utover dette innebærer prosjektet følgende:

Spørreskjema

På diagnosetidspunktet, under cellegiftbehandlingen, og etter en eventuell operasjon, vil du få tilsendt et spørreskjema om livskvalitet hvor du krysser av dine svar som du sender tilbake til studiesenteret.

Sirkulerende tumor DNA

Ved inklusjon, under cellegiftbehandlingen, og etter en eventuell operasjon vil vi også ta noen ekstra blodprøverør av deg for å undersøke nye kreftmarkører i blodet.

PET-CT

Du vil kunne bli forespurt om å få utført en nukleærmedisinsk undersøkelse (PET/CT) på diagnosetidpunktet og en gang under cellegiftbehandlingen. PET/CT kan gi informasjon om svulsten, eventuell spredning av denne og effekt av cellegiftbehandlingen.

I prosjektet vil vi innhente og registrere opplysninger om deg fra pasientjournal, spørreskjemaopplysninger, blodprøveresultater og resultat fra undersøkelser av vevsprøver.

Vær oppmerksom

Prosjektet har ingen forventede risikoer, ulemper, bivirkninger eller ubehag i forhold til den utredning, prøvetakning, diagnostikk og behandling du vil gjennomgå hvis du ikke deltar i studien.

Spørreskjema om livskvalitet vil ta ca 15-30 minutter å besvare og innebærer avkrysning av svaralternativ på selve skjemaet. Blodprøver til sirkulerende tumor DNA vil bli tatt samtidig som du er til utredning, behandling eller kontroll på sykehuset. Gjennomføring av PET-CT utføres allerede idag ved enkelte sykehus og gir ingen ulemper, men krever fremmøte på et av universitets- sykehusene for selve undersøkelsen. Resultatene fra studien vil gi viktig kunnskap for å forbedre behandlingen av pasienter med bukspyttkjertelkreft.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder er Knut Jørgen Labori, professor, overlege ved Seksjon for HPB-kirurgi,Rikshospitalet, Oslo universitetssykehus

  • Jacob Ghotbi (studielege, PhD stipendiat)
  • Asle Rudjord (studiesykepleier)
  • Eline Ulateig (studiesykepleier)

Sentralbord Rikshospitalet, Oslo universitetssykehus: 23070000

Studiekontor Rikshospitalet, Oslo universitetssykehus: 23073303

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • Helse Stavanger
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge