CORINTH-studien:
CORINTH er en studie for pasienter med lokalt avansert (stadium IIIA/B) analkreft. Hensikten med studien er å undersøke sikkerhet og toleranse av pembrolizumab, en immun sjekkpunkt-hemmer, gitt samtidig med standard strålebehandling og kjemoterapi hos pasienter med lokalavansert T3-T4 analkreft.
Dette er en internasjonal multisenterstudie. I Norge er det kun Oslo universitetssykehus deltar i denne studien. Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
CORINTH
Studien er åpen for rekruttering fra 15.05.2019 fram til 31.12.2025
Pasienter med lokalt avansert (stadium IIIA/B) analkreft kan vurderes for deltakelse i denne studien.
For å kunne delta i studien må du blant annet, ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige visitter ved sykehuset.
Behandlende lege må henvise for mulig deltakelse i studien.
Det vil bli gjort en del innledende undersøkelser, såkalte screeningundersøkelser, hvor resultatene vil avgjøre om studien vil passe for ditt sykdomstilfelle. Dersom screeningundersøkelsene bekrefter at du kan delta i studien, vil du kunne starte med behandling.
I dette forskningsprosjektet får alle deltakere samme behandlingsregime:
strålebehandling og kjemoterapi som planlagt, men i tillegg behandling med pembrolizumab. Pembrolizumab gis intravenøst hver 3. uke i 6 måneder, det vil si totalt 8 ganger.
Den første gruppen (6 pasienter) begynner med pembrolizumab i uke 5 av stråleterapien. Dersom dette tåles godt, begynner den andre gruppen (6 pasienter) med pembrolizumab i uke 3 av stråleterapien. Dersom dette tåles godt, begynner den tredje gruppen (6 pasienter) med pembrolizumab i uke 1 av stråleterapien. De resterende 32 pasientene begynner med pembrolizumab på det tidspunkt som har vist seg å være best.
Som for all utprøving av nye legemidler kan det oppstå kjente og hittil ukjente bivirkninger. Pasientene som inkluderes i studien vil derfor følges nøye med tanke på eventuelle bivirkninger.
Det er vanskelig å si på forhånd hvor stor nytte du som pasient vil få av utprøvingen, men informasjonen som samles inn i løpet av studien vil gi ny kunnskap om hvordan studiemedisinen virker, noe som kan komme til nytte hos framtidige pasienter med samme diagnose.