OPTICOV-studien:
Optimalisering av antiviral behandling hos immunsvekkede COVID-19-pasienter
Immunsvekkede pasienter har minst dobbelt så høy risiko for å få alvorlig COVID-19. Denne studien undersøker effekt og sikkerhet av å forlenge behandlingen med standard-behandlingen nirmatrelvir/r. Vi vil også undersøke effekten og sikkerheten av å kombinere nirmatrelvir/r med remdesivir som gis intravenøst.
Åpen for rekruttering
Om studien
Immunsvekkede pasienter har ofte mer virus i kroppen og skiller ut virus over lengre tid. Infeksjonen kan bli langvarig, og tilbakefall forekommer oftere. Dette gjør at tidlig antiviral behandling er særlig viktig.
Antivirale legemidler som nirmatrelvir/r og remdesivir brukes i dag som standardbehandling for åhindre at mild eller moderat COVID-19 utvikler seg til alvorlig sykdom, også hos immunsvekkede pasienter.
Hos disse pasientene kan antiviral behandling forbedres ved å kombinere legemidler eller ved å forlenge behandlingen med nirmatrelvir/r. Dette kan gi bedre effekt av behandlingen, redusere risikoen for resistens og nye virusvarianter, og minske risikoen for tilbakefall av infeksjonen.
Denne studien er en såkallt multisenterstudie. Det er planlagt å inkludere 256 deltakere fordelt på flere studiesteder i Frankrike, Italia, Norge og Sveits.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
Optimalisering av antiviral behandling hos immunsvekkede COVID-19-pasienter: en randomisert, kontrollert strategistudie som tester mer enn én behandling samtidig.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.02.2026 fram til 01.04.2026
Hvem kan delta?
Studien inkluderer COVID-19-pasienter med økt risiko for alvorlig sykdom.
Disse kan vurderes for å bli med i studien:
- pasienter som er immunsvekkede (står på biologisk behandling)
- er 18 år elle eldre
- har bekreftet asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon eller mild til moderat COVID-19
- ASAT eller ALAT er lik eller mer enn 5 ganger øvre normalgrense
- har en kroppsvekt 40 kg eller mer
- er ikke gravide eller ammende
- har ikke kontraindikasjoner mot noen av studiemedikamentene
Hva innebærer studien?
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i fire like grupper. Gruppene får enten nirmatrelvir/r i 5 dager, nirmatrelvir/r i 10 dager, nirmatrelvir/r i 5 dager kombinert med én intravenøs injeksjon med remdesivir 200 mg, eller nirmatrelvir/r i 10 dager kombinert med én intravenøs injeksjon med remdesivir 200 mg.
Det primære målet med studien er å undersøke om kombinasjonsbehandling med to antivirale legemidler (nirmatrelvir/r og remdesivir) og/eller forlengelse av behandlingen med nirmatrelvir/r fra 5 til 10 dager gir bedre antiviral effekt ved å redusere andelen pasienter som tester positivt for SARS-CoV-2 med RT-PCR i prøver fra nesen dag 10. Varigheten på studien er 90 dager.
Ansvarlig for studien (sponsor) er Inserm-ANRS MIE, Nasjonalt institutt for helse og medisinsk forskning (Inserm), ANRS MIE | Nye infeksjonssykdommer, 2 rue d’Oradour-sur-Glane, 75015 Paris, France
Vær oppmerksom
Å forlenge behandlingen med nirmatrelvir/r kan ha fordeler både for pasienten og for samfunnet.
Immunsvekkede pasienter har økt risiko for at infeksjonen kommer tilbake fordi immunforsvaret er svekket. Etter et behandlingsforløp på 5 dager kan viruset derfor komme tilbake, noe som kan føre til langvarig infeksjon og økt risiko for nye virusvarianter. Lengre behandling kan redusere denne risikoen. Kombinasjonsbehandling med nirmatrelvir/r og remdesivir kan også ha fordeler.
Behandlingen kan gi bedre viruskontroll og dermed bedre klinisk effekt.
Behandlingen kan også redusere virusmengde i samfunnet, smittsomhet og hvor lenge viruset skilles ut, og dermed minske risikoen for resistens og nye varianter.
Kontaktinformasjon
Øyvind Molberg
seksjon for revmatologi
Rikshospitalet OUS,
Telefonnummer: 48082520 (studietelefon).