Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.

PSEUDOVAX-studien:

Vaksinestudie for pasienter med Pseudomyxoma peritonei (PMP)

Studien undersøker om behandling med Pseudovax og immunterapi tolereres av pasienter med PMP og om immunsystemet til pasientene blir aktivert av behandlingen.

Åpen for rekruttering

Om studien

I Pseudovaxstudien vil pasienter med kreft i blindtarmen med spredning til bukhinnen (PMP) som har mutasjon i kreftgenet GNAS få behandling med vaksinen Pseudovax rettet mot denne mutasjonen og deretter behandling med immunterapi i totalt inntil to år. I tillegg vil det bli utført analyser for å undersøke om behandlingen påvirker veksten av kreftsykdommen. På sikt håper vi at vaksinen kan utvikles til en behandling som flere pasienter med PMP kan ha nytte av.

Det er første gang Pseudovax gis til mennesker, mens tislelizumab er godkjent til bruk ved flere kreftsykdommer. Vaksinen er rettet mot en genforandring i kreftsvulsten, mutasjon i kreftgenet GNAS. Det planlegges inklusjon av totalt ti pasienter som får både vaksine og immunterapi, hvor hovedformålet med studien er å undersøke om behandlingen tolereres av pasienter med PMP og om immunsystemet til pasientene blir aktivert som forventet av behandlingen. I tillegg vil det bli utført analyser for å undersøke om behandlingen påvirker veksten av kreftsykdommen. På sikt håper vi at vaksinen kan utvikles til en behandling som flere pasienter med PMP kan ha nytte av.

Oslo universitetssykehus er nasjonalt koordinerende senter og har hovedansvar for studien. All behandling vil bli gitt på Radiumhospitalet.

Studien er godkjent ved ClinicalTrials.gov, men på grunn av nedstengingen av offentlige kontorer i USA ligger informasjon om studien ikke ute på nett ennå (INCT ID not yet assigned. Approved record status).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 13.10.2025

Hvem kan delta?

Pasienter med PMP med tilbakefall/inoperabel sykdom som har påvist mutasjon i kreftgenet GNAS kan vurderes inkludert i studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Dersom du samtykker til å delta vil det bli gjort undersøkelser i studiens ulike faser:

  1. Screening, (forundersøkelser) hvor resultatene vil avgjøre om du kan delta i studien.
  2. Behandling som består av intradermal injeksjon av vaksine fulgt av immunterapi etter de 6 første vaksinedosene, hver tredje uke i inntil to år.
  3. Oppfølging i form av kontrollbesøk.

I studien vil det også bli samlet inn biologisk materiale og opplysninger om kreftsykdommen som vil kunne brukes i senere analyser i tråd med myndighetenes godkjenning.

Relevant for

Kontaktinformasjon

Geir Olav Hjortland

22934000