FAME-n - og epi-FOMO-studiene:
Målet med denne studien er å bedre fødselsutfall for barnet gjennom økt kunnskap om overgangen fra foster til nyfødt.
Vi gjør rutinemålinger av fosterets hjerterytme under fødselen. Dette vil vi senere benytte for å utvikle ny teknologi, NeoBeat®, for å undersøke det nyfødte barnets hjertefrekvens og elektrokardiogram (EKG) rett etter fødselen. Vi vil også måle hjertemarkører fra navlesnorsblod. I delstudien epi-FOMO ønsker vi i tillegg å undersøke betydningen av den fødende kvinnens pustemønster under fødselen. Kunnskapen vil kunne brukes til å hjelpe fødende og helsepersonell til å ta valg basert på individuelle behov og oppdatert kunnskap.
Studien foregår ved Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Fetal Assessment of the Myocardium and Evaluation of the neonate (FAME -n) study ; Fetal Oxygenation and Maternal Oxygenation (epi-FOMO).
Studien er åpen for rekruttering fra 14.11.2022 fram til 31.12.2035
Du kan delta i studien dersom du:
Kvinner som ønsker å delta i epi-FOMO i tillegg, skal ha født vaginalt tidligere
Lege eller jordmor vurderer om du oppfyller kriteriene for deltakelse. Selv om du har samtykket til deltakelse i studien er det ikke sikkert du blir overvåket med «CTG med STAN» (elektrode). Du vil derfor ikke bli med i studien selv ved gitt samtykke.
For å kunne delta i studien må begge foresatte (hvis aktuelt – enslige mødre signere alene) signere et samtykke. Samtykkeskjemaet får du når du kommer til fødepoliklinikken for rutine ultralyd eller annen oppfølging. Om du ikke skulle få det kan det etterspørres i skranken på poliklinikken eller kontakte PhD-stipendiat for digital tilsending.
Vi ønsker å studere fosteret/barnets hjertefunksjon og EKG i slutten av fødselen og de første 10 minuttene etter fødselen. I tillegg ønsker vi å ta en blodprøve fra navlesnoren etter fødselen.
Dersom du har født før, ønsker vi å ta blodprøver av deg flere ganger i løpet av fødselen. I tillegg ønsker vi å ta prøver fra fostervannet etter at vannet har gått.
Blodprøver som viser oksygenmetning og karbondioksid i blodet ditt vil tas fra en venøs kanyle eller veneflon som legges på deg når du er i fødsel. For å plassere venekanylen får du et sprøyte-/nålestikk, men etter dette kan blodprøver fra kateteret tas uten at du trenger å bli stukket.
Den nye teknologien som skal tas i bruk i prosjektet er en liten trådløs EKG-bøyle (NeoBeat®) som settes over det nyfødte barnets bryst rett etter fødselen. Det tar kun sekunder å sette på NeoBeat®-måleren og den vil ikke forstyrre tidlig mor-barn tilknytning, dvs. barnet kan legges hud-mot-hud hos deg etter fødselen selv om måleren sitter på barnet.
For samfunnet er kunnskapen vi får fra studien svært viktig. Deltagelse i prosjektet innebærer ingen fordeler for deg og barnet ditt, utover opplevelsen av å bidra til et viktig prosjekt innen kvinnehelseforskning og bidra til økt kunnskap om overvåkningsmetoder av fosteret og det nyfødte barnet rett etter fødsel.
For deg som er flergangsfødende innebærer epi-FOMO den kortvarige innleggelsen av en venekanyle som kan oppleves som noe smertefull. Andre komplikasjoner som lokal infeksjon ved innstikksstedet er meget sjeldne. For barnet ditt er det ingen forventet risiko eller ulemper knyttet til deltagelse.
FAME-n - studien:
Kathrine Samuelsen Hansen, Nyfødtintensivsykepleier, MScN, PhD-Stipendiat
Telefon: 91711476
E-post: kasamu@ous-hf.no
Anne Lee Solevåg, MD, PhD, Prosjektleder
E-post: lans@ous-hf.no
Epi-FOMO-studien:
Ingeborg Martinsen, Nyfødtintensivsykepleier, MScN, PhD-Stipendiat
Telefon: 99420018
E-post: mingeb@ous-hf.no
Åsa Waldum, Jordmor, PhD, PostDoc
Telefon: 48261713
E-post: awaldum@ous-hf.no