En pilotstudie for trygge og effektive linezolid-doser ved tuberkulose

Om studien

Vi gjennomfører en pragmatisk prospektiv observasjonell og samtykkebasert mulighetsstudie av pasienter over 18 år innlagt ved Infeksjonsmedisinsk avdeling Ullevål sykehus med bekreftet tuberkulose der WHO-anbefalte behandlingsregime inkluderer linezolid på¨grunn av resistens eller intoleranse for rifampicin.

Vårt overordnede mål er å etablere terapeutisk legemiddelmonitorering og farmakologiske modeller for individualisert dosering av linezolid for slik å redusere risiko for bivirkninger uten at dette går på bekostning av behandlingseffekt.

WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: Treatment and care (PDF)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 25.11.2025

Hvem kan delta?

For å delta i studien må du være over 18 år og ha sikker tuberkulosesykdom der linezolid er anbefalt behandling. Din behandlende lege eller sykepleier ved infeksjonsavdelingen ved Oslo universitetssykshus, Ullevål kan videreformidle din interesse til studieteamet som så vil ta kontakt for å gi deg detaljert muntlig og skriftlig informasjon.

Foreløpig inkluderer vi kun pasienter som behandles for tuberkulose ved Oslo universitetssykehus.

Hva innebærer studien?

I SEELinTB-prosjektet vil vi måle linezolid-nivået i blodet til pasientene for å finne ut hvem som får for høye nivåer og dermed økt risiko for bivirkninger, og hvem som får god effekt av behandlingen.

I tråd med gjeldende retningslinjer vil du få den samme utredningen, behandling og oppfølgingen for tuberkulose enten du deltar i SEELinTB-prosjektet eller ikke.

Dersom du deltar, innebærer det noen ekstra blodprøver for å måle nivået av legemiddelet linezolid i blodet ditt.

Restene av blodprøvene blir kastet etter at analysene er ferdige.

Ekstra blodprøver

Vi prøver å ta disse blodprøvene samtidig med andre rutineprøver, men noen prøver kommer i tillegg:

• Omtrent to uker etter behandlingsstart, mens du fortsatt er innlagt, tar vi 7 blodprøver på én dag. Dette kalles en seriemåling.
  • Prøvene tas før du tar tabletten (om morgenen) og deretter 2, 4, 5, 6, 8 og 12 timer etter at du har tatt tabletten.
  • For å unngå mange stikk, legger vi inn en venflon (en tynn plastslange i en blodåre). Den brukes til 6 av prøvene, slik at du vanligvis bare trenger to stikk.
  • En erfaren sykepleier eller forskningsbioingeniør tar prøvene.

Det kan bli aktuelt å gjøre slike seriemålinger igjen senere i behandlingsperioden – for eksempel hvis du blir lagt inn på nytt, eller hvis dosen din endres.

I tillegg vil tuberkulosebakterien vi har funnet hos deg gjennomgå mer detaljert resistensbestemmelse i laboratoriet. Disse undersøkelsene vil du ikke merke noe til.

Kontaktinformasjon