Vil du bidra i forskningsprosjektet DiaMester?

Vi håper du som er fastlege kan hjelpe oss med å rekruttere pasienter med type 2 diabetes til DiaMester-studien. For at pasienten skal kunne delta må pasienten gjennomføre konsultasjoner hos fastlegen ved oppstart og hver 3. måned gjennom studien. Resultater fra disse konsultasjonene må også sendes til oss via et enkelt og kort nettskjema. Dette tar erfaringsmessig kun rundt 5 minutter per gang (det kan ta litt lenger til ved første gangs innsendelse), og du vil få betalt for tiden du bruker på dette. 

Om prosjektet:

DiaMester-prosjektet vil undersøke om det å få ekstra oppfølging og veiledning om levevaner og vektreduksjon kan føre til bedre egenmestring og remisjon av type 2 diabetes. Remisjon defineres her som normale blodsukkerverdier uten bruk av blodsukkersenkende medisiner. Oppfølgingen gis i form av et e-helseprogram som administreres av prosjektledelsen og gis i tillegg til vanlig diabetesoppfølging hos fastlegen. 

Vi startet desember 2025 og vil rekruttere 99 personer med type 2 diabetes som ikke bruker insulin. Disse randomiseres til tre grupper og følges i ett år:
1.    Oppfølging i DiaMester med en lavkaloridiett som erstatter all vanlig mat de 3 første månedene
2.    Oppfølging i DiaMester uten lavkaloridiett
3.    Kontrollgruppe som får vanlig behandling inkludert det tilbudet som finnes i kommunen allerede

Effekten av deltagelse i programmet måles på:

•    Vektendring, endring i kosthold og fysisk aktivitetsnivå
•    Metabolsk kontroll og medisinbruk (HbA1c, blodtrykk, blodlipider og medisiner for dette)
•    Livskvalitet, egenmestring og psykisk helse

Hvorfor DiaMester er viktig – og fastlegenes rolle 

DiaMester undersøker effekten av et e-helsebasert livsstilsprogram for personer med type 2-diabetes. Fastlegene har en nøkkelrolle gjennom klinisk oppfølging, medisinsk vurdering og registrering av data ved faste konsultasjoner. Dette bidrar avgjørende til kvaliteten i prosjektet.

Om du ønsker å invitere andre pasienter, er dette gangen videre:  

1.    Fastlegen identifiserer aktuelle pasienter og sender invitasjonsbrev (vedlagt skriv)
2.    Pasienten mottar invitasjon og melder interesse for å delta via Nettskjema direkte til prosjektledelsen
3.    Prosjektledelsen vurderer inklusjons- og eksklusjonskriterier og informerer pasienten og fastlegen om pasienten aksepteres for deltakelse. 
4.    Pasienten bestiller oppstartskonsultasjon hos fastlegen.
5.    Fastlegen gjennomfører oppstartskonsultasjon, pasienten starter ny behandling og følges opp av prosjektledelsen. 

Inklusjonskriterier

•    Type 2-diabetes diagnose
•    Alder ≥ 18 år
•    HbA1c ≥ 48 mmol/mol uten diabetesmedisiner/ HbA1c ≥ 43 mmol/mol med diabetes medisiner 
•    Kan og vil følge programmet og delta digitalt
Eksklusjonskriterier
•    Pågående insulinbehandling (mer enn 10 E siste uke)
•    Siste 6 mnd: 
o    Over 5% vektreduksjon
o    Startet et vektreduserende medikament: orlistat (Xenical), bupropion-naltrekson (Mysimba), fenteramin-topiramat (Qsimba), semaglutid (Wegovy, Ozempic), tirzepatid (Mounjaro), liraglutid (Saxenda, Victoza), dulaglutid (Truicity).
    OBS: Send gjerne invitasjon til pasienter som har startet vektreduserende medikamenter for under 6 måneder siden likevel. Vi vil kontakte interesserte pasienter for en prat, og om vedkommende ønsker det, kontakter vi vedkommende igjen når hen har brukt det vektreduserende medikamentet i 6 måneder. Vedkommende kan da inkluderes om hen ikke har hatt over 5% vektreduksjon siste 6 måneder. 
•    HbA1c over 108 mmol/mol
•    Nyresvikt stadium 4 eller 5 (eGFR<30)
•    Hjerteinfarkt eller nyoppstått angina pectoris eller hjertesvikt (NYHA 3 eller 4)
•    Kreftdiagnose siste 5 år (bortsett fra lokalt basalcellecarcinom som er behandlet) 
•    Annen uttalt somatisk eller psykisk sykdom som begrenser deltakelse
•    Svangerskap, planlegger graviditet eller er ammende

Registrering av data via Nettskjema

Data registreres i Nettskjema (selenker i boks under) 5 ganger i løpet av året intervensjonen pågår. All lagring skjer i TSD – trygg, sikker datalagring ved UiO.

Ved første konsultasjon registreres:

•    Vekt og høyde
•    Blodtrykk (gjennomsnitt av 2 siste av til sammen 3 målinger, tatt etter 5 min stillesitting)
•    HbA1c
•    Lipider
•    Kreatinin
•    Medisinbruk (glukose-, blodtrykks- og lipidsenkende medikamenter)
•    Tilstedeværelse av diabeteskomplikasjoner og ev. annen kronisk sykdom

Fastlegens oppfølging av deltakere

Det gjennomføres avtalte oppfølgingsbesøk med fysisk fremmøte hver 3. mnd. Oppfølgingsbesøk hver 3. mnd. er i henhold til de nasjonale retningslinjene for diabetesoppfølging hos fastlegen. Det er viktig at oppfølgingstimene planlegges slik at de kommer innen den tiltenkte tiden på 12 +/- 3 uker. Pasienten bestiller selv disse timene. 

Ved 3-månedskontroller registreres:
•    Vekt
•    Blodtrykk
•    HbA1c (ved 6 mnd også lipider og kreatinin)
•    Endringer i medisinbruk
•    Eventuelle kliniske vurderinger / observasjoner

Medikamenthåndtering

Sulfonylurea seponeres hos deltagere som randomiseres til e-helseprogrammet p.g.a. risiko for hypoglykemi, se veiledning under vedrørende medisiner for diabetes og blodtrykk utover SU. For øvrig gjør fastlegen alle medisinske justeringer i tråd med vanlig praksis og kliniske retningslinjer. Professor Kåre Birkeland kan kontaktes ved medisinskfaglige spørsmål og den medikamentelle behandlingen, men behandlingsansvaret ligger hos fastlegen.

Om diabetesmedikamenter:

Vi forventer at inklusjon i studien vil redusere blodsukkernivået og mest i gruppene som får lavkaloridiett. Det kan redusere behov for blodsukkersenkende behandling. Det er behandlende leges ansvar og bør foregå etter følgende prinsipper: 
•    Metformin kan kontinueres hos alle pasienter (dosejusteres ved bivirkninger)
•    DPP4-hemmere, SGLT2-hemmere og pioglitazon kan vurderes seponert ved oppnådd behandlingsmål for diabetes (HbA1c under 48 mmol/mol) 

Om blodtrykksmedikamenter

Noen pasienter med medikamentelt behandlet hypertensjon som går betydelig ned i vekt kan oppleve symptomgivende hypotensjon. Fastlegen og pasienten bør være oppmerksom på at det kan gi behov for å redusere, evt. seponere ett eller flere antihypertensiva. 

Uønskede hendelser og praktiske problemer

Meld fra til studiegruppen per telefon eller e-post ved:
•    Kliniske hendelser av betydning (NB! Bruk telefon ved personsensitive data)
•    Praktiske utfordringer med programmet
•    Tekniske problemer med Nettskjema eller registrering

Vi bistår fortløpende

Vi ser frem til din tilbakemelding og håper at vi kan samarbeide om dette viktige prosjektet som kan gi viktig ny kunnskap om hvordan endringer i levevaner og digital veiledning kan bedre egenmestring, bedre metabolsk kontroll og gi mulighet for remisjon ved type 2-diabetes.

Kontaktinformasjon / støtte

Har du spørsmål eller ønsker du et kort ekstra informasjonsmøte eller å få studieprotokoll tilsendt før oppstart, er du velkommen til å ta kontakt.

Kontaktpersoner: 

Anne-Marie Aas
Prosjektleder DiaMester
Klinisk ernæringsfysiolog, Oslo universitetssykehus og 
Førsteamanuensis, Universitetet i Oslo, 
Telefonnummer: 47302912 
E-postadresse: a.m.aas@medisin.uio.no    

Lise Mongstad Østli
PhD-stipendiat og studiekoordinator DiaMester
Oslo universitetssykehus/ Universitetet i Oslo, 
Telefonnummer: 97180196 
E-postadresse: l.m.ostli@medisin.uio.no

Kåre I. Birkeland
Medisinsk ansvarlig DiaMester
Professor, Universitetet i Oslo, 
Overlege, Oslo universitetssykehus og 
Telefonnummer: 92830675
E-postadresse: k.i.birkeland@medisin.uio.no