SECA-II-studien

Utprøving av levertransplantasjon hos pasienter med tykk- eller endetarmskreft

Nytte av levertransplantasjon hos selekterte pasienter med tykk- eller endetarmskreft med spredning av kreftsykdommen utelukkende i lever.

Åpen for rekruttering

Om studien

Denne forskningsstudien går ut på å undersøke om levertransplantasjon er livsforlengende hos pasienter som har spredning til leveren etter operasjon for kreft i tykktarmen eller endetarmen. Pasienter som deltar i denne studien vil henvises til levertransplantasjon.

Vi ønsker å undersøke om levertransplantasjon gir lang levetid, lite bivirkninger og god livskvalitet hos pasienter med spredning til leveren etter operasjon for kreft i tykktarmen eller endetarmen. Vi ønsker også å studere om analyser av blod-, lever- og benmargprøver kan angi hvem som eventuelt får tilbakefall av sykdommen etter levertransplantasjon. Videre vil vi undersøke påvirkningen av cellegiftsbehandlingen på normalt levervev og tumorvev i leveren som fjernes ved transplantasjon.

Vitenskapelig tittel

Controlled Clinical Trial to Evaluate the Benefit and Efficacy of Liver Transplantation as Treatment for Selected Patients with Liver Metastases from ColoRectal Carcinoma

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 02.06.2026 fram til 31.12.2031

Hvem kan delta?

Det er svært få pasienter med spredning utelukkende til leveren fra tykk- og endetarmskreft som kan delta. Grunnen til dette er at studien har mange og strenge kriterier for deltakelse. Pasienten skal ha spredning til leveren hvor sykdommen har en utbredelse som gjør at den ikke kan fjernes med vanlig kirurgisk behandling. Aktuelle pasientene henvises til Rikshospitalet fra leverkirurgiske eller onkologiske avdelinger.

Aktuelle pasienter vil bli henvist til studien fra kirurgiske- eller onkologiske avdelinger. Henviste pasienter vil bli vurdert på levermøtet på Rikshospitalet.

Til henviser:

Inklusjons-kriterier:

ECOG 0-1, primær tumor fjernet etter vanlige kurative prosedyrer, fått kjemoterapi med noe respons, minimum ett år fra diagnose

Eksklusjons-kriterier:

Største leverlesjon>5,5cm, CEA>80 ng/ml, pN2, ascending colon, PET-MTV>70cm3, co-mutasjon RAS og TP53

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Levertransplantasjon er et stort kirurgisk inngrep hvor det kan oppstå mange alvorlige komplikasjoner. Du må forventes å ha et sykehusopphold på flere uker etter operasjonen. Du må bruke immundempende medikamenter livslangt, disse medikamentene kan ha mange bivirkninger. Du må første tiden ta blodprøver to ganger i uken og komme til hyppige regelmessige kontroller i mange år. Kontrollene er en gang per måned første året. Det tas blodprøver og CT undersøkelser regelmessig.

Kontaktinformasjon

Prosjektledere er overlegene Pål-Dag Line, Tor Magnus Smedman og Svein Dueland. Studiesykepleier er Maria Gjerde

Telefon: 90852548

Hvor gjennomføres studien?

Oslo universitetssykehus