SECAIII studien

Tykk- eller endertarmskreft med spredning til leveren - levertransplantasjon

Vi undersøker om levertransplantasjon er livsforlengende sammenliknet med vanlig kreftbehandling (onkologisk behandling) hos pasienter som har spredning til leveren fra kreft i tykktarmen eller endetarmen (SECAIII).

Åpen for rekruttering

Om studien

Levertransplantasjon er en etablert metode ved behandling av akutt og kronisk leversvikt.

På verdensbasis er tykk- og endetarmskreft den tredje hyppigste kreftformen og er svært ødeleggende for livskvaliteten for disse pasientene. Halvparten av pasientene utvikler spredning til blant annet lever. Gjennomsnittlig overlevelse for pasienter med ubehandlet tykktarms kreft med spredning, er ca. 6 måneder.

I denne randomiserte studien undersøker vi nytten du har av levertransplantasjon etter spredning til leveren fra tykk- eller endetarmskreft. Du har progresjon eller intoleranse for tidligere cellegiftbehandling og det er planlagt annen cellegifts behandling.

Disse pasientene har en gjennomsnittlig forventet levetid på 12 mnd. Vi har i tidligere studier vist at pasienter som får lever transplantasjon har betydelig økt overlevelse. Nasjonalt og internasjonalt er det mangel på organer for levertransplantasjon slik at alle som kunne hatt nytte av en slik behandling i dag ikke kan tilbys behandlingen.

I denne studien vil vi bruke organer som i dag av ulike grunner ikke brukes. Det kan være organer fra pasienter som har hatt hepatitt eller kreftsykdom eller pasienter som dør av hjertesykdom (hjertestans).

Du kan også lese mer om studien her: Study Details | NCT01479608 | Liver Transplantation and Colorectal Cancer | ClinicalTrials.gov (engelsk).

Vitenskapelig tittel

Levertransplantasjon hos pasienter med spredning til lever fra tykk- eller endetarmskreft

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.12.2016 fram til 31.01.2029

Hvem kan delta?

Inklusjonskriterier:
Du har spredning til leveren fra tykk- eller endetarmskreft. Du har progresjon eller intoleranse for tidligere cellegifts behandling og det er planlagt annen cellegifts behandling.
Duhar signert skriftlig samtykke etter å ha fått muntlig og skriftlig informasjon. Du er vurdert som egnet for levertransplantasjon.

Eksklusjonskriterier:
Dersom du har en BMI >30, har gått ned >10 % i vekt de siste 6 måneder, har spredning til skjelett eller sentralnervesystemet, har hatt brystkreft eller føflekk kreft kan du ikke delta i studien.

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta. For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

For å kunne delta i studien må pasientene utredes for levertransplantasjon. Dette innebærer en konsultasjon på transplantasjonskirurgisk poliklinikk/avdeling ved Rikshospitalet. Det vil bli tatt en rekke blodprøver og flere røntgenundersøkelser for å kartlegge forholdene i maveområdet, hjertet og andre organer. Resultatene av disse undersøkelsene avgjør om pasientene kan være kandidat for videre behandling i denne studien.

Vær oppmerksom

Det er ikke sikkert at deltakelse i denne studien vil være til nytte for pasientene, eller har en gevinst i forhold til eventuell annen eller ingen behandling.

Erfaring fra tidligere studier viser at pasienter med tykk- eller endetarmskreft med spredning til lever og som har fått utført en standard levertransplantasjon lever klart lengre enn forventet ved cellegift behandling. I en tidligere levertransplantasjonsstudie vi har gjennomført, hvor overlevelsen var beregnet til 5 år, var overlevelsen ca.60%.

Hos deg som får utført levertransplantasjon fjernes alt synlig kreftvev ved transplantasjonen. Etterpå får du et medikament som i tillegg til å hindre avstøtning av den nye leveren, muligens kan hindre/forsinke vekst av kreftceller.