InsighT-1

TCR T-celle terapi rettet mot TdT for terapiresistent leukemi og lymfom

Formålet med studien er å undersøke om TdT-3 kan være en trygg og effektiv behandling for leukemi og lymfom.

Åpen for rekruttering

Om studien

TdT-3 er en type behandling som kalles T-celle reseptor (TCR) T-celle terapi. Dette er en modifisert form av dine egne immunceller (T-celler) som kan gjenkjenne og ødelegge kreftcellene dine. Normalt kan dine egne T-celler ikke gjenkjenne eller angripe kreftcellene. Produksjonen av TdT-3 innebærer å modifisere dine T-celler slik at de gjenkjenner et protein kalt TdT, som finnes inne i kreftcellene. Dermed kan TdT-3 ødelegge disse cellene.

Vi ønsker å finne den høyeste dosen av TdT-3 som kan gis med akseptable bivirkninger, og hvordan bivirkningene best kan håndteres.
Vi ønsker å utforske hvilke faktorer hos deg eller ditt barns sykdom som kan påvirke hvor godt behandlingen virker eller hvilke bivirkninger som kan oppstå.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2026 fram til 01.06.2029

Hvem kan delta?

For å delta i studien må du eller ditt barn være over 1 år, ha behandlingsresistent akutt leukemi eller lymfoblastisk lymfom, og ha forsøkt alle etablerte behandlinger. I tillegg må alle andre krav (inklusjonskriterier) for deltagelse i studien være oppfylt.

Din behandlende lege må henvise deg eller ditt barn for mulig deltagelse i studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Hvis du eller ditt barn deltar i studien, vil behandlingen foregå i tre faser 1) kartlegging (screening), 2) behandling og 3) oppfølging.
Før du kan delta i studien vil det bli gjort undersøkelser for å finne ut om du kan delta. Dette innebærer blant annet gjennomgang av sykdomshistorikk, kliniske undersøkelser, blodprøver og prøver fra benmarg eller spinalvæske (væske rundt hjernen og ryggmargen). Hvis du kan delta, samler vi inn immunceller (T-celler) fra blodet ditt gjennom en prosedyre som kalles leukaferese, der blodet filtreres for å hente ut disse cellene. Cellene sendes deretter til et laboratorium hvor de blir genetisk endret til behandlingen TdT-3.
I behandlingsfasen får du først en kort cellegiftbehandling før du deretter mottar TdT-3-cellene tilbake i kroppen gjennom et drypp i en blodåre. Du vil være innlagt på sykehuset i en periode, og vi følger deg nøye for bivirkninger.
I oppfølgingsfasen møter du til regelmessige kontroller på sykehuset i opptil to år. Kontrollene innebærer blant annet undersøkelser, blodprøver, benmargsprøver og prøver fra spinalvæske for å følge med på sykdommen og eventuelle bivirkninger.

Praktisk informasjon om utgifter:
Alle undersøkelser og behandlinger som inngår i studien dekkes. Reise og opphold kan også dekkes etter avtale.

Vær oppmerksom

Fordeler

Behandlingen kan redusere sykdomssymptomer.
I beste fall kan TdT-3 være effektiv og kontrollere sykdommen, eller legge til rette for videre behandling som stamcelletransplantasjon.

Ulemper

Det finnes ingen garanti for at behandlingen vil virke.
Behandlingen og andre medisiner i studien kan gi bivirkninger.
Deltakelsen innebærer ekstra sykehusbesøk og undersøkelser, som blodprøver, benmargsprøver, spinalpunksjon, bildediagnostikk og innleggelse av høstekateter, som kan oppleves belastende.
Noen undersøkelser kan være ubehagelige, men nødvendig smertelindring eller bedøvelse gis.

Kontaktinformasjon

Dr. Jochen Büchner
Oslo Universitetssykehus
Epost: jocbuc@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

Helse Bergen
Helse Stavanger
Oslo universitetssykehus
St. Olavs hospital
Universitetssykehuset Nord-Norge