Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
CLARITY-studien:

Studielegemiddelet CY-101 ved adrenokortikalt karsinom

CLARITY er en internasjonal fase II-studie som undersøker om studielegemiddelet CY-101 kan være en trygg og effektiv behandling for personer med lokalt avansert eller metastatisk binyrebarkkreft (ACC) som har fått sykdomsforverring etter tidligere behandling. Målet er å utvikle nye behandlingsmuligheter for denne sjeldne kreftformen.

Åpen for rekruttering

Om studien

Adrenokortikalt karsinom (ACC) er en sjelden kreftsykdom som oppstår i binyrebarken. Selv om kirurgi kan være en effektiv behandling for noen pasienter, er behandlingsmulighetene begrensede når sykdommen har spredt seg eller ikke kan opereres.

CLARITY-studien undersøker et nytt utprøvingslegemiddel som heter CY-101. Behandlingen gis ved at legemiddelet injiseres direkte inn i en svulst. Forskerne ønsker å undersøke om denne behandlingen kan bidra til å bremse sykdomsutviklingen, redusere svulststørrelse og aktivere kroppens eget immunforsvar mot kreftcellene.

Studien gjennomføres ved flere sykehus i Europa og består av to deler. I den første delen undersøkes hvilken dose som gir best balanse mellom effekt og bivirkninger. I den andre delen undersøkes behandlingens effekt hos et større antall deltakere.

Vitenskapelig tittel

A Cancer Research UK phase II trial of CY-101 given via intratumoural administration in locally advanced or metastatic adrenocortical carcinoma (CLARITY).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 16.09.2026 fram til 01.08.2028

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for studien dersom:

  • du er 18 år eller eldre
  • du har fått påvist adrenokortikalt karsinom (ACC)
  • sykdommen er lokalt avansert og ikke kan opereres, eller har spredt seg til andre deler av kroppen
  • sykdommen har utviklet seg etter tidligere behandling
  • du tidligere har fått behandling med mitotan som en del av behandlingen for ACC
  • du er i god nok allmenntilstand til å kunne gjennomføre studiebehandlingen
  • minst én svulst kan nås med nål slik at CY-101 kan injiseres direkte i svulsten.

Du kan ikke delta dersom enkelte medisinske forhold gjør at behandlingen ikke vurderes som trygg, eller dersom du ikke oppfyller studiens øvrige kriterier.

Hvordan kan man bli vurdert for deltakelse?

Pasienter må vurderes av behandlende lege eller henvises fra spesialisthelsetjenesten. Dersom du ønsker mer informasjon om studien, anbefaler vi at du tar kontakt med behandlende kreftlege. Potensiell deltakelse må vurderes av studielegen ved Oslo universitetssykehus.

Hva innebærer studien?

ør du eventuelt kan delta, gjennomføres en screeningperiode for å undersøke om studien passer for deg. Dette kan omfatte:

  • gjennomgang av sykehistorie og tidligere behandling
  • legeundersøkelse
  • blod- og urinprøver
  • EKG og eventuelt andre hjerteundersøkelser
  • CT- og/eller MR-undersøkelser
  • vurdering av om en eller flere svulster kan injiseres
  • svulstbiopsi
  • utfylling av spørreskjemaer om helse og livskvalitet.

Dersom du inkluderes i studien, vil CY-101 bli injisert direkte inn i en eller flere svulster ved hjelp av ultralyd- eller CT-veiledning. Behandlingen gis ved regelmessige sykehusbesøk, og du vil bli fulgt tett opp av studiepersonell gjennom hele behandlingsperioden.

Under studien vil det bli gjennomført:

  • blodprøver og andre laboratorieundersøkelser
  • radiologiske undersøkelser (CT eller MR) for å følge sykdomsutviklingen
  • registrering av eventuelle bivirkninger
  • oppfølging av allmenntilstand og livskvalitet
  • enkelte ekstra biopsier av svulstvev dersom dette vurderes som forsvarlig og praktisk mulig.

Hvor lenge du deltar i studien vil avhenge av hvordan sykdommen utvikler seg, hvordan behandlingen tolereres og om studielegen vurderer at det fortsatt er til nytte for deg å fortsette behandlingen.

Kontaktinformasjon

Geir Olav Hjortland, overlege, e-post: GOO@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

  • Oslo universitetssykehus

Samarbeid med

  • Cancer Research UK