Galocean-studien

Studie med Jyseleca for å behandle ulcerøs kolitt

Formålet med studien er å beskrive hvor godt behandling med filgotinib (Jyseleca) virker, hvordan behandlingen brukes, livskvaliteten til pasientene og sikkerheten hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som behandles med filgotinib i vanlig klinisk praksis.

Stengt for rekruttering

Om studien

Ulcerøs kolitt er en kronisk betennelsessykdom i tykktarmen som kan gi plagsomme symptomer som magesmerter, diaré og blodig avføring, og kan påvirke livskvaliteten betydelig. Det finnes flere behandlingsalternativer, men noen pasienter opplever at behandlingen ikke virker godt nok, eller at effekten avtar over tid.

Filgotinib (Jyseleca) er et legemiddel som er godkjent for behandling av voksne med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt. Effekten av legemiddelet er vist i kontrollerte kliniske studier. Likevel vet man mindre om hvordan behandlingen fungerer i vanlig klinisk praksis, der pasientene kan være mer ulike og ha forskjellige behov.

Formålet med denne studien er derfor å samle inn mer kunnskap om hvordan filgotinib virker når det brukes i vanlig behandling av pasienter med ulcerøs kolitt. Studien skal undersøke hvor godt behandlingen virker over tid, hvordan den brukes i praksis, hvordan den påvirker pasientenes livskvalitet, og hvilke bivirkninger som kan oppstå.

Målet er å få en bedre forståelse av nytte og sikkerhet ved behandlingen i hverdagen. Denne kunnskapen kan bidra til å forbedre behandlingen av pasienter med ulcerøs kolitt i fremtiden og gi leger et bedre grunnlag for å velge riktig behandling.

Vitenskapelig tittel

A prospective, non-interventional, multi-country cohort study of the effectiveness and safety of filgotinib in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Pasienter over 18 år med ulcerøs kolitt, som skal starte på filgotinib for første gang og som følges ved følgende sykehus:

Vestre Viken, Bærum sykehus
Universitetssykehuset i Nord Norge
Akershus universitetssykehus
Nordlandssykehuset
St.Olavs Hospital
Oslo universitetssykehus.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Deltakelse i denne studien vil ikke påvirke behandlingen du får. Du skal ta den foreskrevne Jyseleca-medisinen etter legens anvisninger, og du må møte opp hos studielegen til jevnlige kontroller som vanlig. Legen vil samle inn informasjon om hvordan du har det mens du tar Jyseleca. På kontrollene skal du også fylle ut noen elektroniske spørreskjemaer om hvordan du føler deg og om sykdommen. Dette vil ta ca. 20 minutter. Pasienter følges i studien i opp til 2 år.

Kontaktinformasjon

Marte Lie Høivik

Telefon: +47 23 02 01 87

Hvor gjennomføres studien?

Akershus universitetssykehus
Nordlandssykehuset
Oslo universitetssykehus
St. Olavs hospital
Universitetssykehuset Nord-Norge
Vestre viken