Beamion PANTUMOR 1

Studie av effekten og sikkerheten av zongertinib hos pasienter med HER2-positive eller solide svulster

Studien skal undersøke effekt og tolerabilitet av zongertinib.

Om studien

Vitenskapelig tittel

En fase II, multisenter, multikohort, åpen studie for å evaluere effekten og sikkerheten av oral zongertinib (BI 1810631) for behandling av utvalgte HER2-muterte eller overuttrykte/forsterkede solide svulster

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.11.2024 fram til 30.11.2025

Hvem kan delta?

Du må være over 18 år med HER2-positiv avansert eller metastatisk kreft.

For mer informasjon om inklusjons- og eksklusjonskriterier, se se på siden til studien på ClinicalTrials.gov

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Målet med studien er å undersøke effekt og bivirkninger av tablettbehandling med zongertinib.

Studien har 3 hoveddeler: en screeningperiode på ca.1 måned, en behandlingsperiode og en oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.

Ved besøkene på sykehuset blir det utført flere ulike undersøkelser: fysisk undersøkelse, EKG (eventuelt EKKO) av hjertet, vitale tegn (puls, blodtrykk og mer) og helsegjennomgang. Det vil også bli tatt blodprøver og evt. urinprøver. Ved noen besøk blir det tatt CT/MR, og det kan bli tatt vevsprøve. I tillegg vil det være flere ulike spørreskjema og eventuelt telefonsamtaler med lege/sykepleier.

Reiseutgifter i forbindelse med studien dekkes etter gjeldende satser for pasientreiser.

Vær oppmerksom

Det er ingen garanti for utbytte av studien, men helsen din vil bli nøye overvåket ved hvert studiebesøk. Kunnskap fra denne studien kan hjelpe leger og forskere med å lære mer om HER2-positiv avansert/metastatisk kreft og dens behandling.

Studiemedisinen er ennå ikke godkjent i Norge for å behandle HER2-positiv avansert/metastatisk kreft. Studiemedisinen kan forårsake bivirkninger; og disse bivirkningene kan være nye og tidligere ukjent for legene/forskerne. Bivirkningene kan være alvorlige og vare lenge, og kan i noen tilfeller være livstruende. Du vil bli nøye observert for bivirkninger slik at behandling for bivirkninger kan igangsettes.

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med:
Oslo universitetssykehus ved Dr. Tormod Guren, telefon: 22934000

Henvisning om mulig deltakelse i studien for pasienter sendes til:

Oslo universitetssykehus HF
Kreftklinikken
Avdeling for kreftbehandling/Henvisning
Radiumhospitalet
Postboks 4953 Nydalen
0424 Oslo

Samarbeidspartnere

Denne mulitisenter-studien foregår i mange land: USA, Australia, Canada, Kina, Sør-Korea, Norge, Puerto Rico og Spania.

I Norge er det Oslo universitetssykehus som deltar i studien.