Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
PRORADNOR-ReIR-studien:

Strålebehandling med protoner ved tilbakefall av hode- og halskreft

PRORADNOR-ReIR-studien undersøker hvordan strålebehandling med protoner påvirker bivirkninger, svelgefunksjon og livskvalitet hos personer som får hode‑ og halskreft for andre gang. Målet er å finne ut om protonbehandling kan gi færre plager enn vanlig strålebehandling.

Om studien

Personer som har hatt hode‑ og halskreft tidligere og får tilbakefall eller ny kreft i samme område, kan i noen tilfeller få strålebehandling på nytt. Dette kalles re‑bestråling. Slik behandling kan være effektiv, men innebærer også risiko for bivirkninger fordi området allerede har fått stråling tidligere.

Protonbehandling er en nyere type strålebehandling som i større grad kan skåne friskt vev rundt svulsten. Protoner virker like godt mot kreften som vanlig strålebehandling (fotoner), men kan gi lavere stråledose til omkringliggende organer. Det er fortsatt usikkert om dette fører til færre bivirkninger og bedre livskvalitet.

Formålet med PRORADNOR‑ReIR‑studien er å samle mer kunnskap om bivirkninger,svelgefunksjon, livskvalitet og sykdomskontroll hos pasienter som får protonbehandling ved tilbakefall eller ny hode‑ og halskreft.

Vitenskapelig tittel

PRORADNOR-ReIR: Pasient-rapportert toleranse og lokal kontroll etter protonterapi ved rebestråling av hode-halskreft – en multisenter fase II-studie.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2026 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for studien hvis:

  • du er 18 år eller eldre
  • du tidligere har fått strålebehandling mot hode‑ og halsområdet
  • du nå har tilbakefall eller ny kreft i hode‑ og halsregionen
  • legen vurderer at ny strålebehandling kan gis med kurativ (helbredende) hensikt

Du kan ikke delta hvis:

  • kreften har spredt seg til andre deler av kroppen
  • du har hatt alvorlige senskader etter tidligere strålebehandling
  • ny strålebehandling vurderes som uforsvarlig

Henvisning

Deltakelse i studien krever vurdering i spesialisthelsetjenesten.
Pasienter kan ikke selv henvise seg direkte, men kan ta kontakt med behandlende sykehuslege for å høre om studien kan være aktuell.

 

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Histologisk verifisert plateepitelkarsinom i hode‑ og halsregionen
  • Lokoregionalt residiv eller sekundær primærtumor ≥ 6 måneder etter primær strålebehandling
  • Kandidat for kurativ behandling
  • Inoperabel sykdom eller ufrie kirurgiske marginer (R1/R2), rpN2–3 eller extranodal vekst
  • WHO performance status ≤ 2
  • Samtykkekompetanse

Eksklusjonskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Tidligere re‑bestråling av samme område
  • Alvorlige seneffekter etter tidligere strålebehandling (f.eks. osteoradionekrose, alvorlig dysfagi eller trismus grad 3)
  • Pacemaker eller implantert hjertedefibrillator
  • Sammenlignende stråleplanlegging som viser bedre nytte av fotonbehandling enn protonbehandling

Hva innebærer studien?

Dersom du deltar i studien:

  • det lages to stråleplaner: én med fotoner og én med protoner
  • planene vurderes i et nasjonalt tverrfaglig ekspertmøte
  • hvis protonbehandling vurderes som nyttig, får du denne ved Oslo universitetssykehus eller Haukeland universitetssjukehus
  • hvis protonbehandling ikke vurderes som fordelaktig, får du vanlig strålebehandling ved ditt regionsykehus

Behandling og oppfølging

  • strålebehandling 5 dager i uken i 4–6 uker
  • ingen ekstra blodprøver eller undersøkelser utover vanlig oppfølging
  • oppfølging skjer som normalt, med kontroller i inntil 5 år
  • du blir bedt om å svare på spørreskjema om symptomer og livskvalitet (10–15 minutter per gang før behandling, ved behandlingsslutt og flere ganger etterpå - helst digitalt, men papir er mulig)

Strålebehandlingen er ikke smertefull, men kan gi bivirkninger over tid.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder:
Cecilie Delphin Amdal
Oslo universitetssykehus
Telefon: 22 93 40 40
E‑post: cecia@ous-hf.no

Spørsmål om personvern:
personvern@ous-hf.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge