Stenose i nabosegment etter tidligere avstivningsoperasjon i korsryggen

Om studien

Stenose i nabosegment betyr at det oppstår innsnevring av ryggmargskanalen enten over eller under området som er avstivet.

Det finnes to forskjellige måter å operere dette på. Ved begge metodene må man skape romsligere plass for nervestrukturene i ryggmargskanalen. Dette gjøres ved å fjerne bein og sener som forårsaker innsnevringen. Det som i hovedsak skiller metodene, er at ved den ene metoden lager man kun bedre plass (dekomprimerer), mens man ved den andre metoden i tillegg forlenger den tidligere avstivningen (to ekstra skruer i det nye nivået og bytte av staver). Det er foreløpig ikke gjort gode studier som sikkert kan si hvilken av metodene som gir best resultat. Man vet derfor ikke hvilken metode som er best.

Dette forskningsprosjektet vil undersøke om det er forskjell i behandlingsresultat mellom metodene, både på kort og lang sikt. Metoden der man kun lager bedre plass (dekomprimerer) er et enklere kirurgisk inngrep enn ved den andre metoden hvor man i tillegg forlenger den tidligere avstivningen.

Hvis det viser seg at kun dekompresjon er like bra som å forlenge den tidligere fusjonen, vil resultatene av studien bidra til å redusere behandlingskostnader, blant annet gjennom kortere operasjonstid og potensielt kortere sykehusopphold.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

The Lumbar Adjacent Segment Stenosis (LASS) trial.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.12.2026 fram til 01.12.2030

Hvem kan delta?

Pasienter som tidligere er operert med avstivning i korsryggen, og som har fått påvist stenose i nabosegmentet over den tidligere avstivningen.

De viktigste kriteriene for å delta i studien er:

• Du må være mellom 18 og 80 år
• Det må ha gått minst 1 år siden den tidligere avstivningen, som maksimalt er over to nivåer
• Du må ha forsøkt konservativ behandling i minst tre måneder uten tilfredsstillende effekt
• Du må være villig til å svare på spørreskjema og komme til regelmessige kontroller med røntgen

Studien inkluderer pasienter fra hele landet. For å delta i studien må man henvises av fastlege til ett av sykehusene som deltar i studien.

Hva innebærer studien?

Om du samtykker til å delta i studien er det tilfeldig hvilken behandling du får.

Enten opereres du med kun dekompresjon, eller vi forlenger den tidligere avstivningen i tillegg.

Oppfølgingen er den samme uavhengig av operasjonsmetode. Du får kontroll på sykehuset etter 3 måneder, 1, 2 og 5 år.

Ved disse kontrollene blir du bedt om å fylle ut spørreskjema og svare på hvordan ryggen funger og hvor vondt du har, om du har hatt komplikasjoner til inngrepet og om du er i jobb. Vi tar også røntgenbilder av ryggen. Utfylling av spørreskjema tar 10-20 minutter, røntgenundersøkelsen tar 30-45 minutter.

Kontaktinformasjon

Dette er en multisenterstudie, dvs. at studien foregår på flere sykehus.

Henvisningsadresse til aktuelt sykehus kan fås ved henvendelse til Nasjonal koordinerende enhet, v/Kjersti Storheim, uxskje@ous-hf.no, tlf: 22117740.

Hvor gjennomføres studien?

• Oslo universitetssykehus

Samarbeid med

• Nasjonalt Kvalitetsregister for Ryggkirurgi