Standardbehandling med kjemoterapi og bevacizumab med eller uten INCA33890 i førstelinjebehandling av metastatisk mikrosatellitt-stabil endetarmskreft

Dette er en global, randomisert, dobbeltblind studie av INCA33890 eller placebo i kombinasjon med FOLFOX og bevacizumab hos deltakere med metastatisk kolorektalkreft (CRC) som ikke tidligere har mottatt systemisk behandling for metastatisk sykdom, og som ikke er aktuelle for kurativ reseksjon.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Du kan delta i denne studien dersom du har kolorektal kreft. Det er andre krav du må oppfylle for å delta i denne studien, og studielegen vil fortelle deg om dem.

Studielegen vil utføre tester for å bekrefte at du kan delta.

Du kan bli henvist av fastlege eller spesialisthelsetjenesten. Studien gir mulighet for deltakelse fra andre helseforetak/regioner.

Hvis du deltar i studien, vil du få FOLFOX pluss bevacizumab.

Du vil bli tilfeldig tildelt (som å kaste mynt og krone) til å få studielegemiddel eller placebo i tillegg til FOLFOX pluss bevacizumab.

Denne studien er dobbeltblind, noe som betyr at under studien vil du og studielegen din ikke vite om du får studielegemiddel eller placebo, men vil vite at du mottar FOLFOX og bevacizumab.

Det vil stort sett være de samme undersøkelser og forberedelser til behandling og oppfølging som det som er vanlig standard behandling

• blodprøver
• radiologiske undersøkelser (CT, MR)
• endoskopier (koloskopi, rektoskopi)

I tillegg blir du bedt om å fylle ut spørreskjemaer om bl.a. livskvalitet, fatigue og bivirkninger før start av behandlingen, noen uker etter, og i oppfølgingen.

Deltakelsen din i studien forventes å vare i omtrent 3 til 4 år, som inkluderer screening, behandling og oppfølging.

Den intervensjonelle delen av studien forventes å vare til oktober 2029.

Ved spørsmål kan din fastlege eller sykehuslege ta kontakt med Dr. Jørgen Smeby (telefon: 22934000).

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Oslo universitetssykehus HF
Kreftklinikken
Avdeling for kreftbehandling/Henvisning
Postboks 4953 Nydalen
0424 Oslo

• Incyte Corporation