Smertelindring for oral mukositt i hode-halskreft

Om studien

Mange som får strålebehandling for hode- og halskreft utvikler smertefulle sår i munnen (oral mukositt). Smertene kan påvirke evnen til å spise, drikke og snakke, og kan gi redusert livskvalitet. Dagens behandling, som for eksempel lidokain munnskyllevæske, gir ofte kortvarig lindring av smerte.

Denne studien undersøker om en ny behandling kan gi bedre og mer langvarig smertelindring. BupiZenge er en sugetablett med lokalbedøvende legemiddel som har vært brukt i mange år, men er nå utviklet i en ny form som skal virke lenger i munnhulen.

Målet med studien er å sammenligne effekt og sikkerhet av BupiZenge sugetablett med lidokain, og å undersøke hvordan behandlingen påvirker smerte, livskvalitet og behov for sterke smertestillende legemidler.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 26.06.2026 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for studien dersom du:

• er 18 år eller eldre
• har hode- og halskreft
• skal få eller får strålebehandling (med eller uten cellegift

Det er vanlig at deltakelse skjer etter henvisning fra sykehus (spesialisthelsetjenesten) eller fastlege, siden studien er knyttet til kreftbehandling. Spør behandlende lege dersom du er interessert.

Hva innebærer studien?

Deltakelse i studien innebærer at du følger et planlagt studieopplegg samtidig som du mottar din vanlige behandling for hode og halskreft. Studien er laget slik at den i størst mulig grad skal passe inn i det ordinære behandlingsløpet og ikke medføre unødige ekstra besøk.

Du deltar i studien i omtrent 5 - 15 uker. Hvor lenge du deltar, avhenger blant annet av når du utvikler smertefulle munnsår (oral mukositt), og hvor lenge du har behov for smertelindring. I denne perioden vil du ha mellom 6 og 9 besøk eller kontakter med studiepersonell. De fleste fysiske besøkene vil skje i forbindelse med dine vanlige kontroller under strålebehandlingen, men det vil også være minst ett ekstra studiebesøk. Etter avsluttet strålebehandling kan deler av oppfølgingen, ved behov, skje via telefon.

Ved studiebesøkene vil helsepersonell snakke med deg om hvordan du har det, undersøke munnen for å vurdere munnsårene og ta noen enkle målinger som vekt, blodtrykk og puls. Det tas også blodprøver og det kan være aktuelt med en hjerteundersøkelse (EKG).

Du vil bli tilfeldig fordelt til én av to behandlinger. 2 av 3 deltakerne får BupiZenge, som er en sugetablett med lokalbedøvelse, mens resten får lidokain i flytende form. Begge behandlingene brukes ved behov for smertelindring og tas hjemme etter tydelige instruksjoner fra studielegen. Du kan ta opptil åtte doser i løpet av ett døgn, med minst tre timer mellom hver dose. Alle deltakere får aktiv behandling; ingen får placebo.

En viktig del av studien er at du selv registrerer hvordan smertene oppleves. Dette gjøres i en digital pasientdagbok som du kan bruke på mobil, nettbrett eller datamaskin. Her registrerer du blant annet smertegrad, tidspunkt for når du tar studiemedisinen, eventuelle bivirkninger og bruk av annen smertestillende behandling. I enkelte perioder vil du bli bedt om å vurdere smertene flere ganger etter at du har tatt medisinen, for å se hvor raskt og hvor lenge effekten varer. Dette kan ta noe tid, men gir viktig kunnskap om behandlingen.

Du vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om munnsmerter, livskvalitet og hvordan sykdommen og behandlingen påvirker hverdagen og arbeidsevnen din.

Etter at du har avsluttet studiebehandlingen, vil du ha en oppfølgingskontroll, og deretter en siste kontakt omtrent 30 dager senere. Dersom du fortsatt har behov for smertelindring etter studien, vil legen din gi råd om videre behandling utenfor studien.

Kontaktinformasjon

Oslo universitetssykehus
Åse Bratland, tlf sentralbord 22 93 40 00

Haukeland universitetssjukehus
Marianne Brydøy, tlf sentralbord 55 97 50 00

Hvor gjennomføres studien?

• Helse Bergen
• Oslo universitetssykehus